Mỗi sản phẩm mỹ phẩm bị ảnh hưởng bởi các quy tắc gây dị ứng nước hoa mở rộng của EU phải có CPSR tuân thủ đầy đủ tại thời điểm phát triển, đánh giá an toàn và đưa ra thị trường – không có thời gian gia hạn, không có cửa sổ chuyển tiếp. Theo Phụ lục I của Quy định (EC) số 1223/2009, Người đánh giá an toàn đủ trình độ phải đánh giá mức độ tiếp xúc với chất gây dị ứng, làm mới hồ sơ độc tính và ký Phần B dựa trên khung pháp lý hiện hành. Dưới đây là những gì người đánh giá kiểm tra, với các ví dụ đã làm việc và danh sách kiểm tra tuân thủ.
Nếu CPSR không tuân thủ trước ngày 31 tháng 7 năm 2026, sản phẩm mới không thể được đưa vào thị trường EU một cách hợp pháp và Người chịu trách nhiệm duy trì PIF sẽ chịu trách nhiệm về mặt pháp lý. Các sản phẩm hiện có đã được đưa vào thị trường EU trước thời hạn năm 2026 có thời hạn đến ngày 31 tháng 7 năm 2028.
Tại sao quy tắc 82 chất gây dị ứng yêu cầu CPSR phải tuân thủ khi nộp
Bởi vì CPSR ghi lại đánh giá an toàn của mọi chất có trong thành phẩm và thay đổi quy tắc chất gây dị ứng 82 mà các chất phải được tính toán riêng. Theo Điều 10 và Phụ lục I của Quy định (EC) số 1223/2009, CPSR là hồ sơ an toàn pháp lý tồn tại trong Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF). Thông tin này được chia thành Phần A — Thông tin An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm và Phần B — Đánh giá An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm, phần sau phải có chữ ký của Chuyên gia Đánh giá An toàn đủ trình độ.
Khi Quy định của Ủy ban (EU) 2023/1545 mở rộng Phụ lục III từ 26 mục thành khoảng 82 chất và nhóm chất, nó đã thay đổi hai điều cùng một lúc:
- Nhiều chất hiện nay đòi hỏi phải công bố định lượng và định tính riêng lẻ trong CPSR Phần A – bao gồm các chất gây dị ứng đã có trong công thức của bạn mà trước đây chưa bao giờ được khai báo.
- Nhiều chất hơn bây giờ yêu cầu đánh giá an toàn cá nhân trong CPSR Phần B – bao gồm đánh giá nguy cơ nhạy cảm da, hành vi oxy hóa và phơi nhiễm tổng hợp trong việc sử dụng sản phẩm rộng hơn của người tiêu dùng.
Nói cách khác: Đánh giá của Người đánh giá An toàn về một công thức mới phải được thực hiện với danh sách chất gây dị ứng mở rộng. Và nếu người đánh giá không thể chứng minh rằng nồng độ chất gây dị ứng trong sản phẩm thành phẩm nằm trong giới hạn cho phép theo hướng dẫn của SCCS, thì sản phẩm đó được coi là không an toàn và bất hợp pháp để bán và CPSR sẽ không được ký kết.
Nếu tôi đã tạo công thức của mình một năm trước, làm thế nào để tôi biết CPSR của tôi có tuân thủ hay không?
CPSR không phải là tài liệu một lần. Đó là một hồ sơ an toàn sống phải phản ánh khung pháp lý hiện hành, các ý kiến của SCCS hiện tại và dữ liệu thành phần hiện tại mà thương hiệu có thể bảo vệ trước sự hiện diện của thanh tra viên Quốc gia Thành viên.
Bản cập nhật chống dị ứng 82 chạm đến ít nhất năm phần của CPSR ngay cả khi công thức không thay đổi:
| Phần CPSR | Những gì phải được cập nhật cho Quy tắc 82-Allergen |
| Thành phần định lượng và định tính | Mỗi chất gây dị ứng mới khai báo được định lượng ở cấp độ thành phẩm |
| Chất lượng vi sinh | Nhìn chung không thay đổi trừ khi chạm vào hệ thống bảo quản |
| tạp chất, dấu vết, bao bì | Cập nhật thông tin trong Phụ lục III để giải thích cho danh sách mở rộng các chất gây dị ứng mùi hương được điều chỉnh; ghi nhận các tạp chất có liên quan và dấu vết chất gây dị ứng từ các thành phần tự nhiên; xác nhận bao bì vẫn phù hợp để ngăn ngừa sự phân hủy hoặc hình thành các chất gây dị ứng bổ sung. |
| Tiếp xúc với mỹ phẩm và các chất | Tính toán lại mức độ tiếp xúc với chất gây dị ứng riêng lẻ và tổng hợp mức độ tiếp xúc giữa các chế độ |
| Hồ sơ độc tính của các chất | Làm mới hồ sơ chất gây dị ứng trích dẫn ý kiến hiện tại của SCCS và dữ liệu IFRA |
| Tác dụng phụ và tác dụng không mong muốn nghiêm trọng | Cập nhật nếu có dữ liệu sau khi bán trên thị trường cho SKU hoặc danh mục bị ảnh hưởng |
| Thông tin về sản phẩm mỹ phẩm | Cập nhật nếu tuyên bố, trình bày hoặc cảnh báo thay đổi |
Nếu công thức của bạn đã được thực hiện hơn một năm trước, điều quan trọng là phải xem lại CPSR có được kiểm tra so với danh sách chất gây dị ứng cập nhật hoặc danh sách trước đó hay không. Nếu nó không được thực hiện theo danh sách 82 chất gây dị ứng, nó cần phải được cập nhật. Nếu chỉ một trong các mục này cần cập nhật tài liệu, thì Người đánh giá An toàn phải cập nhật và ký lại Phần B.
Người đánh giá an toàn thực sự tìm kiếm điều gì trong bản cập nhật CPSR về chất gây dị ứng?
Một Đánh giá viên An toàn có trình độ chuyên môn có bằng cấp được công nhận về dược phẩm, độc chất học, y học hoặc tương đương. Đối với bản cập nhật chất gây dị ứng 82, bài đánh giá tập trung vào năm câu hỏi kỹ thuật riêng biệt.
Năm câu hỏi này là cột sống của mọi đánh giá CPSR dị ứng. Dưới đây, chúng tôi giải nén những gì mỗi người trông giống như trong thực tế.
Thành phần định lượng và định tính
Bảng thành phần CPSR Phần A phải liệt kê mọi chất có trong thành phẩm, bao gồm cả những chất có trong tự nhiên từ tinh dầu. Đối với bản cập nhật 82-dị ứng, thay đổi thực tế là các mục tổng hợp trước đây như “parfum” bây giờ phải được chia ra ở mức độ dị ứng-dị ứng tuyên bố.
Lần đọc đầu tiên của Chuyên gia Đánh giá An toàn về CPSR 2026 sẽ kiểm tra:
- Mỗi chất trong số 82 Phụ lục III được sàng lọc để tìm
- Các chất trên ngưỡng được liệt kê riêng với nồng độ trong thành phẩm
- Các chất dưới ngưỡng được ghi nhận là “dưới ngưỡng” với phép tính cơ bản được hiển thị
- Các chất gây dị ứng tự nhiên được định lượng ở cấp độ thành phẩm (không chỉ trong thành phần nguồn)
- Tên INCI chính xác của Phụ lục III xuất hiện – các từ đồng nghĩa cũ không còn được chấp nhận
Tính toán mức độ phơi nhiễm chất gây dị ứng riêng lẻ
Mức phơi nhiễm được tính toán bằng cách sử dụng Liều Phơi nhiễm Toàn thân (SED) theo Ghi chú về mặc định Hướng dẫn của SCCS. Công thức cơ bản là:
SED (mg/kg trọng lượng cơ thể/ngày) = (A × C/100 × F × DAp/100 × 1000) / BW Địa điểm: • A = lượng sản phẩm được sử dụng mỗi ngày (g/ngày, mặc định SCCS) • C = nồng độ chất trong thành phẩm (%) • F = hệ số duy trì (1 cho nghỉ phép; ~0,01 cho rửa sạch) • DAp = hấp thụ qua da (cụ thể theo %, chất hoặc 100%) • BW = trọng lượng cơ thể (60 kg mặc định dành cho người lớn) Các sản phẩm để lại và rửa sạch được xử lý rất khác nhau vì hệ số duy trì và lượng sản phẩm khác nhau rất nhiều.
| Tham số | Sữa dưỡng thể Leave-On Body Lotion | Sữa tắm đã xả sạch |
| Số lượng mặc định SCCS được áp dụng (g/ngày) | 7,82 | 18,67 |
| Hệ số duy trì (F) | 1 | ~0,01 |
| Ngưỡng ghi nhãn | 0,001% (10 ppm) | 0,01% (100 ppm) |
| Tác động điển hình của SED | Cao | Thấp hơn (do yếu tố duy trì) |
Tài liệu tham khảo về hồ sơ độc tính và SCCS
Mỗi chất gây dị ứng Phụ lục III có một hồ sơ độc tính đang phát triển. Một CPSR sẵn sàng cho năm 2026 trích dẫn:
- Ý kiến SCCS có liên quan đối với mỗi chất gây dị ứng nếu có
- Tiêu chuẩn IFRA liên quan và giới hạn liều lượng
- Phân loại mối nguy REACH / CLP từ SDS
- Đánh giá CIR nếu có (đặc biệt là đối với các tài liệu tham khảo chéo ở Bắc Mỹ)
- Cơ sở dữ liệu da liễu công khai (ví dụ: tỷ lệ mắc bệnh viêm da ban đầu) trong đó dữ liệu sau khi lưu hành trên thị trường sẽ cung cấp thông tin cho đánh giá
Nếu Người đánh giá An toàn không thể chỉ ra cơ sở khoa học cơ bản để đưa ra kết luận về an toàn của một chất, thì đánh giá đó không thể biện hộ được trong cuộc kiểm tra.
Prehapten và prohapten
Đối với các chất tự oxy hóa trong chai hoặc trên da, việc đánh giá phải giải quyết các hình thức hoạt hóa, không chỉ là hợp chất mẹ. Điều này có nghĩa là phần trình bày CPSR Phần B bao gồm:
- Xác định thành phần công thức nào là prehapten hoặc prohapten
- Chiến lược chống oxy hóa (ví dụ: tocopherol, BHT, BHA ở các mức chức năng)
- Chiến lược đóng gói (bơm không có không khí so với bình mở; mờ đục so với trong; nitơ tuôn ra)
- Mô hình thời hạn sử dụng gắn liền với hành vi oxy hóa
- Việc ghi nhãn và cảnh báo có phản ánh rủi ro của biểu mẫu đã được kích hoạt hay không
Biên lý luận về an toàn
Biên độ An toàn (MoS) là tỷ lệ giữa Mức tác dụng bất lợi không quan sát thấy (NOAEL) của chất so với SED tính được từ sản phẩm. Ngưỡng MoS từ 100 trở lên là ngưỡng được chấp nhận chung cho an toàn hệ thống.
Đối với các chất gây dị ứng, Người đánh giá An toàn cũng phải trình bày rủi ro nhạy cảm một cách riêng biệt, vì ngưỡng ghi nhãn (0,001% / 0,01 %) là yếu tố kích hoạt tiết lộ thông tin, không phải là xác định độ an toàn. Bản tường trình của người đánh giá đề cập rõ ràng liệu tuyên bố được ghi trên nhãn cộng với bất kỳ cảnh báo nào là đủ để bảo vệ người tiêu dùng theo NESIL của chất gây dị ứng (Mức cảm ứng không nhạy cảm dự kiến).
Làm thế nào để các nhà độc học tính toán tiếp xúc với chất gây dị ứng? (Ví dụ đã làm việc)
Dưới đây là một ví dụ đã được đơn giản hóa minh họa toán học mà một Chuyên gia đánh giá An toàn thực hiện đối với một chất gây dị ứng đơn lẻ trong một SKU duy nhất. Các con số mang tính minh họa; mặc định SCCS thực tế và dữ liệu cụ thể về chất nên luôn được sử dụng để đánh giá thực tế.
Kịch bản: Một loại sữa dưỡng thể chứa 0,5% dầu bergamot. Nhà cung cấp Tuyên bố Allergen xác nhận rằng dầu cam bergamot chứa 30% limonene như một thành phần tự nhiên.
Bước 1 — Thành phẩm có nồng độ chất gây dị ứng
| Tính toán | Giá trị |
| Dầu Bergamot trong thành phẩm | 0,5% |
| Limonene trong dầu cam bergamot (nhà cung cấp) | 30% |
| Limonene trong thành phẩm | 0,5% × 30% / 100 = 0,15% |
Bước 2 — Kiểm tra ngưỡng nhãn
| Tính toán | Giá trị |
| Limonene trong thành phẩm | 0,15% (1.500 ppm) |
| Ngưỡng dán nhãn khi không được bật | 0,001% (10 ppm) |
| Vượt quá ngưỡng? | Có — 150 lần ngưỡng. “Limonene” phải xuất hiện trong danh sách thành phần. |
Bước 3 — Liều phơi nhiễm toàn thân (SED) Sử dụng các mặc định của SCCS Notes of Guidance:
| Tham số | Giá trị |
| Lượng kem dưỡng thể được bôi (A) | 7,82 g/ngày |
| Nồng độ limonene (C) | 0,15% |
| Hệ số duy trì (F) | 1 (để nghỉ) |
| Hấp thụ trên da (DAp) | 100% (mặc định — thận trọng) |
| Trọng lượng cơ thể (BW) | 60 kg |
| SED (mg/kg trọng lượng cơ thể/ngày) | (7,82 × 0,0015 × 1 × 1 × 1 × 1000) / 60 ≈ 0,196 |
Bước 4 – Biên độ An toàn
| Tính toán | Giá trị |
| Limonene NOAEL (minh họa; xác minh theo SCCS / hồ sơ hiện tại) | ~250 mg/kg trọng lượng cơ thể/ngày |
| SED từ trên cao | 0,196 mg/kg trọng lượng cơ thể/ngày |
| MoS = NOAEL / SED | ~1.276 (trên 100 — an toàn toàn thân chấp nhận được) |
Bước 5 – Tường thuật về sự nhạy cảm (định tính) Người đánh giá an toàn không thể dừng lại ở MoS. Phần B thuyết minh phải đề cập đến:
- Limonene là một prehapten - dạng nhạy cảm là hydroperoxide hình thành thông qua quá trình oxy hóa không khí
- Dữ liệu về độ ổn định phải chứng minh rằng sự hình thành limonene hydroperoxide được kiểm soát trong suốt thời hạn sử dụng
- Tham khảo chiến lược chống oxy hóa và lựa chọn bao bì (bơm không khí)
- Nhãn phản ánh tuyên bố “Limonene” trên ngưỡng
Mô hình năm bước này được lặp lại cho mỗi chất gây dị ứng, trên mỗi SKU – đó là lý do tại sao các thương hiệu có danh mục sản phẩm rộng và bảng mùi hương cam quýt phải đối mặt với khối lượng công việc CPSR nặng nhất trong năm 2026.
Các yếu tố kích hoạt từ chối CPSR hoặc sửa đổi phổ biến nhất là gì?
Qua hàng trăm đánh giá CPSR của EU, các tác nhân sau xuất hiện thường xuyên nhất. Mỗi người có thể ngăn chặn việc ký duyệt của Chuyên gia Đánh giá An toàn – và mỗi người đều có thể phòng ngừa được bằng cách chuẩn bị sớm.
| # | Kích hoạt Từ chối / Sửa đổi | Tại sao nó xảy ra | Cách phòng ngừa |
| 1 | Tên INCI cũ trên nhãn và trong bảng thành phần CPSR | Bản sửa đổi năm 2023 đã chỉ định lại một số tên INCI nhất định | Sử dụng Bảng thuật ngữ Thành phần Chung hiện tại của Liên minh Châu Âu; kiểm tra chéo với Phụ lục III |
| 2 | Thiếu Tuyên bố về chất gây dị ứng của nhà cung cấp đối với một hoặc nhiều đầu vào hương thơm / EO | Chỉ dựa vào chứng chỉ IFRA | Thúc đẩy việc tiếp cận nhà cung cấp sớm (xem blog trước về các yêu cầu của nhà cung cấp) |
| 3 | “Parfum” được liệt kê không phân hủy chất gây dị ứng | Bảng thành phần kế thừa | Chia nhỏ từng chất gây dị ứng được khai báo ở cấp độ thành phẩm |
| 4 | Không định lượng các chất gây dị ứng tự nhiên (ví dụ: limonene trong cam quýt) | Giả định miễn trừ tự nhiên | Định lượng mọi chất gây dị ứng trên ngưỡng bất kể nguồn gốc |
| 5 | Không có phân tích prehapten / prohapten | Các mẫu CPSR cũ hơn có trước bản sửa đổi năm 2023 | Thêm phần phân tích oxy hóa cho mỗi chất |
| 6 | Người đánh giá An toàn không đủ điều kiện theo Điều 10 | Đã trích dẫn thông tin đăng nhập sai | Xác nhận bằng cấp về dược, độc tính, y học hoặc tương đương |
| 7 | Tính toán MoS chung chung thay vì đặc hiệu cho từng chất | Tái sử dụng mẫu | Tính lại MoS cho mỗi chất gây dị ứng được tuyên bố |
| 8 | Không tham khảo ý kiến hiện tại của SCCS | Hồ sơ độc tính cũ hơn | Làm mới tài liệu tham khảo; trích dẫn số ý kiến SCCS và năm xuất bản |
CPSR sạch sẽ đóng tất cả tám trong số này ra trước khi người đánh giá ký Phần B.
Quy trình làm việc cập nhật CPSR từng bước cho thời hạn năm 2026
Thời gian chu kỳ tối thiểu thực tế cho mỗi SKU là 6-10 tuần từ dữ liệu nhà cung cấp sạch trong tay đến thông báo CPNP được làm mới. Các thương hiệu hoạt động với khả năng đáp ứng của nhà cung cấp kéo dài sẽ cần 12-16 tuần. Quy trình CPSR của Nhà đăng ký thường hoàn thành trong 10 ngày làm việc kể từ khi nhận được tất cả các tài liệu cần thiết.
Danh sách kiểm tra sự sẵn sàng của CPSR cho ngày 31 tháng 7 năm 2026
Sử dụng danh sách kiểm tra này như một cổng cuối cùng trước khi xem xét một CPSR “thời hạn đã sẵn sàng.”
| # | Mục trong danh sách kiểm tra | Trạng thái |
| 1 | Tuyên bố về Chất gây dị ứng của Nhà cung cấp trong hồ sơ cho mọi đầu vào hương thơm / EO | ☐ |
| 2 | Tất cả 82 chất gây dị ứng Phụ lục III được sàng lọc theo SKU | ☐ |
| 3 | Tất cả các chất gây dị ứng có thể khai báo đều trên ngưỡng được định lượng trong thành phần Phần A | ☐ |
| 4 | Tất cả các chất gây dị ứng được dán nhãn với tên INCI Phụ lục III hiện tại chính xác | ☐ |
| 5 | Naturals được chia nhỏ thành mức chất (không được tổng hợp thành “parfum”) | ☐ |
| 6 | Từng chất gây dị ứng SED được tính trên mỗi chất | ☐ |
| 7 | Hồ sơ độc tính trích dẫn ý kiến SCCS hiện tại cho mỗi chất gây dị ứng | ☐ |
| 8 | Chiến lược oxy hóa prehapten / prohapten được ghi nhận trong Phần B | ☐ |
| 9 | Chiến lược đóng gói + chất chống oxy hóa được tham chiếu cho các chất liên quan | ☐ |
| 10 | Dữ liệu về độ ổn định xác nhận tính toàn vẹn của chất gây dị ứng trong thời hạn sử dụng | ☐ |
| 11 | Biên độ kết luận về độ an toàn trên mỗi chất (≥100 lần khám ban đầu toàn thân) | ☐ |
| ☐ | ||
| 12 | Thông tin xác thực của Người đánh giá An toàn được xác nhận theo Điều 10 | ☐ |
| 13 | Phần B đã ký và ghi ngày trong vòng 12 tháng qua | ☐ |
| 14 | PIF được cập nhật để phản ánh CPSR mới | ☐ |
| 15 | Tác phẩm nghệ thuật được cập nhật và hiệu đính so với thành phần thành phẩm | ☐ |
| 16 | Thông báo lại hồ sơ CPNP | ☐ |
| 17 | Người chịu trách nhiệm giữ PIF hiện tại tại địa chỉ EU | ☐ |
| 18 | Xác nhận trình tự sản xuất — không lô hàng không tuân thủ nào được nhập vào hải quan EU sau ngày 31 tháng 7 năm 2026 | ☐ |
Nếu bất kỳ hạng mục nào được mở trong vòng 90 ngày kể từ thời hạn, thương hiệu phải báo cáo ngay cho Chuyên gia Đánh giá An toàn cấp cao, cho Người chịu trách nhiệm hoặc cho đối tác CPSR có thể xử lý khối lượng công việc.
Đánh giá tuân thủ về dị ứng miễn phí của EU — bao gồm phân loại CPSR
→ [Đặt lịch đánh giá miễn phí về chất gây dị ứng ở EU] 30 phút. Chuyên gia dẫn dắt. Không có nghĩa vụ.
Câu hỏi thường gặp
CPSR trong quy định về mỹ phẩm của EU là gì?
CPSR (Báo cáo An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm) là hồ sơ an toàn pháp lý bắt buộc đối với mọi sản phẩm mỹ phẩm được đưa vào thị trường EU theo Điều 10 và Phụ lục I của Quy định (EC) Số 1223/2009. Hồ sơ này được chia thành Phần A (Thông tin an toàn) và Phần B (Đánh giá an toàn), hồ sơ sau phải được một Chuyên gia đánh giá an toàn có trình độ ký tên.
Tôi có cần một CPSR mới nếu công thức của tôi không thay đổi không?
Có, thông thường. Ngay cả khi công thức không thay đổi, quy tắc 82 chất gây dị ứng sẽ thay đổi, trong đó các chất phải được định lượng, tiếp xúc và đánh giá riêng lẻ. Đánh giá của Chuyên gia Đánh giá An toàn về công thức không thay đổi phải phản ánh khung pháp lý hiện hành và khoa học của SCCS.
Ai đủ điều kiện để ký CPSR?
Một giám định viên an toàn có bằng cấp được công nhận về dược phẩm, độc chất, y học hoặc một ngành tương tự như quy định tại Điều 10 của Quy định mỹ phẩm EU. Các chứng chỉ chuyên môn khác nhau thường được các chuyên gia đánh giá an toàn trên toàn cầu nắm giữ, bao gồm Chuyên gia độc học đã đăng ký ở Châu Âu (ERT), Chuyên gia độc học đã đăng ký ở Vương quốc Anh (UKRT).
Làm thế nào để các nhà độc học tính toán tiếp xúc với chất gây dị ứng?
Bằng cách áp dụng Ghi chú Hướng dẫn SCCS mặc định tính toán Liều Phơi nhiễm Toàn thân (SED) cho mỗi chất gây dị ứng, sau đó tính toán Biên độ An toàn (MoS) so với NOAEL của chất. Các sản phẩm để lại và rửa sạch sử dụng các yếu tố giữ lại khác nhau.
Biên độ an toàn trong đánh giá an toàn thẩm mỹ là gì?
Biên độ an toàn (MoS) là tỷ lệ giữa Mức tác dụng bất lợi không được quan sát thấy (NOAEL) của một chất so với Liều phơi nhiễm toàn thân (SED) được tính từ sản phẩm. MoS bằng 100 trở lên là ngưỡng được chấp nhận chung về an toàn toàn thân. Đối với các chất gây dị ứng, người đánh giá cũng phải đánh giá nguy cơ nhạy cảm da một cách riêng biệt.
Điều gì xảy ra nếu CPSR của tôi không được cập nhật để phản ánh các chất gây dị ứng bổ sung trước ngày 31 tháng 7 năm 2026?
Sản phẩm không thể được đưa vào thị trường EU một cách hợp pháp. Người chịu trách nhiệm nắm giữ PIF có rủi ro pháp lý. Hải quan EU, cảnh báo cổng an toàn và giám sát của nhà nước thành viên có thể kích hoạt các vụ bắt giữ, thu hồi và rút tiền thị trường.
Quá trình cập nhật CPSR diễn ra trong bao lâu?
Thông thường 1-2 tuần cho mỗi SKU sau khi có Tuyên bố về chất gây dị ứng của nhà cung cấp và 12-14 tuần khi dữ liệu của nhà cung cấp phải được theo dõi, kiểm tra lại hoặc thay thế thông qua thử nghiệm ISO 17025 GC-MS/MS.
Chuyên gia đánh giá an toàn của Hoa Kỳ hoặc Vương quốc Anh có thể ký kết CPSR của EU không?
Chỉ khi chứng chỉ của người đánh giá đáp ứng các yêu cầu Điều 10, phù hợp với bằng cấp được EU công nhận về dược, độc chất, y học hoặc các ngành tương đương. Nhiều chuyên gia đánh giá có trình độ chuyên môn ERT hoặc UKRT ngoài bằng cấp cơ sở, nhưng bài kiểm tra pháp lý là trình độ chuyên môn cơ bản.
Kết thúc – CPSR là cổng, không phải là vạch đích
Cập nhật CPSR là cần thiết nhưng không đủ. CPSR sẵn sàng cho năm 2026 phải được chuyển vào PIF mới, nhãn được cập nhật, hồ sơ CPNP được thông báo lại và Người chịu trách nhiệm có thể cung cấp tất cả theo yêu cầu cho thanh tra của Quốc gia thành viên.
Các thương hiệu đi qua năm 2026 sẽ có:
- Khai báo Chất gây dị ứng của nhà cung cấp trong hồ sơ cho mọi loại nước hoa và tinh dầu
- Các CPSR được làm mới với thành phần mức chất, toán tiếp xúc và lý luận prehapten/prohapten
- Ký duyệt của Người đánh giá An toàn đối với Phần B trong vòng 12 tháng qua
- PIF cập nhật do Người chịu trách nhiệm của EU nắm giữ
- Cập nhật tác phẩm nghệ thuật bằng cách sử dụng tên INCI Phụ lục III chính xác
- Thông báo lại hồ sơ CPNP trước ngày 31 tháng 7 năm 2026
Các thương hiệu rơi vào tình trạng tạm giữ hải quan rủi ro ngắn, cảnh báo Cổng an toàn, thu hồi và hồ sơ quy định hiển thị công khai đối tác bán lẻ của họ sẽ thấy.
Cơ quan đăng ký Corp và Cơ quan Quản lý Chăm sóc Cá nhân (Personal Care Regulatory, PCR) cung cấp dịch vụ tuân thủ chất gây dị ứng tích hợp của EU — đánh giá dữ liệu nhà cung cấp, cập nhật CPSR với xác nhận của chuyên gia về chất độc, làm mới PIF, cập nhật tác phẩm nghệ thuật, thông báo lại CPNP và các dịch vụ Người chịu trách nhiệm của Liên minh Châu Âu/Vương quốc Anh đối với các nghĩa vụ sau khi bán ra thị trường.
⏱️ Chu kỳ CPSR dài nhất. Bắt đầu ngay.
Đặt đánh giá tuân thủ miễn phí về chất gây dị ứng của EU ngay hôm nay. → [Nhận đánh giá miễn phí của bạn]
Tác giả
