Hiểu rõ các Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu khác nhau và cách chúng ảnh hưởng đến việc tiếp cận thị trường, bao gồm HMA, EDQM, Swissmedic và MHRA.

Read More

FDA mở rộng lựa chọn kem chống nắng lần đầu tiên sau 20 năm Bemotrizinol, được sử dụng rộng rãi bên ngoài Hoa Kỳ đã được thêm vào chuyên khảo chống nắng OTC.

Read More

Tránh việc lưu giữ lô hàng thành phần lớn và API của FDA. Tìm hiểu các lỗi đăng ký, danh sách và NDC phổ biến—và cách Registrar Corp giúp duy trì việc nhập khẩu tuân thủ và vận chuyển.

Read More

Hướng dẫn đầy đủ về OMUFA: Tìm hiểu cách các nhà sản xuất thuốc OTC có thể quản lý phí cơ sở FDA, OMOR, miễn trừ và tuân thủ theo khuôn khổ Đạo luật CARES.

Read More

Không có nguy cơ phơi nhiễm công khai trong danh sách không tuân thủ của FDA. Báo cáo Số tiền Thuốc của FDA hiện được thực thi theo Mục 510(j)(3) của Đạo luật FD&C.

Read More

Thực phẩm, thiết bị y tế, thuốc và mỹ phẩm có cần sự chấp thuận của FDA không? Đọc hướng dẫn của chúng tôi về cách xin phê duyệt của FDA cho sản phẩm được quản lý của bạn.

Read More