Hướng dẫn An toàn Thực phẩm

Chỉ cần hoàn thành mẫu dưới đây.

Bảng câu hỏi

Bước /
Cuộn sang phải để xem thông tin bổ sung.
This field is hidden when viewing the form
Thiết bị
Tên Chung Nhà sản xuất thiết bị Tên Độc quyền Mục đích sử dụng Chức năng của công ty Nhãn (xem file bên dưới) Trang web 510k Thiết bị đã xác định
This field is hidden when viewing the form
Thông tin thiết bị
Cung cấp thông tin về thiết bị của bạn
Liệt kê tên chung (thường) của thiết bị*
(Ví dụ: Băng dính hoặc Băng, Bàn chải đánh răng thủ công, v.v.)
Liệt kê (các) tên độc quyền của thiết bị*
(Ví dụ: Băng dính thương hiệu Ubber, Bàn chải đánh răng Acme Brand, v.v.)
Mục đích sử dụng của thiết bị là gì?*
Nhà sản xuất thiết bị*
Xác định chức năng của công ty bạn liên quan đến thiết bị này*
This field is hidden when viewing the form
Thông tin Nhãn
Bạn có nhãn cho sản phẩm này không? *
- Có
- Không
Tải lên nhãn sản phẩm của bạn
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tải lên nhãn sản phẩm của bạn
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tải lên nhãn sản phẩm của bạn
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tải lên nhãn sản phẩm của bạn
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tải lên nhãn sản phẩm của bạn
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tải lên Tệp
Tải lên bất kỳ tài liệu liên quan nào lên thiết bị của bạn.
Tập tin Thiết bị
Tải lên sách giới thiệu thiết bị, thông số kỹ thuật / tờ thông tin hoặc hướng dẫn sử dụng
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tập tin Thiết bị
Tải lên sách giới thiệu thiết bị, thông số kỹ thuật / tờ thông tin hoặc hướng dẫn sử dụng
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tập tin Thiết bị
Tải lên sách giới thiệu thiết bị, thông số kỹ thuật / tờ thông tin hoặc hướng dẫn sử dụng
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tập tin Thiết bị
Tải lên sách giới thiệu thiết bị, thông số kỹ thuật / tờ thông tin hoặc hướng dẫn sử dụng
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tập tin Thiết bị
Tải lên sách giới thiệu thiết bị, thông số kỹ thuật / tờ thông tin hoặc hướng dẫn sử dụng
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Cung cấp bất kỳ trang web nào quảng cáo thiết bị này
Ví dụ: danh sách thương mại điện tử hoặc trang web sản phẩm
This field is hidden when viewing the form
Thông tin 510(k)
Bạn đã nộp hồ sơ 510(k) cho FDA chưa?*
- Có
- Không
510(k) Số*
Nếu bạn cho rằng thiết bị của mình có thể yêu cầu Thông báo Tiếp thị Trước 510(k), hãy cung cấp "
thiết bị dự đoán
Thiết bị được xác định là một thiết bị y tế về cơ bản tương đương với thiết bị của bạn về: mục đích sử dụng, thiết kế, năng lượng được sử dụng hoặc phân phối, vật liệu, hiệu suất, tính an toàn, hiệu quả, ghi nhãn, tương thích sinh học, tiêu chuẩn và các đặc điểm áp dụng khác.
và số 510 (k) của nó. Nếu không, hãy để trống các trường bên dưới.
Thiết bị đã xác định
Mã số Thiết bị 510(k)
Cung cấp thông tin cho giám đốc kỹ thuật của thiết bị này.
(Đây phải là nhân viên hoặc nhà tư vấn có đủ chuyên môn để cung cấp thông tin kỹ thuật đầy đủ và chính xác liên quan đến thiết bị)
This field is hidden when viewing the form
Điện thoại

Bước /
Điều này sẽ giúp chúng tôi xác định các yêu cầu có thể có và cách hỗ trợ bạn tốt nhất.

This field is hidden when viewing the form

Sản phẩm

Tên sản phẩm	Người tiêu dùng dự kiến	Loại thực phẩm	Các loại	Tất cả Mục đích Sử dụng	Lưu trữ	Bao bì	Chủ sở hữu Sản phẩm tại Cửa hàng	Nhà sản xuất sản phẩm	Yêu cầu có thể

Thông tin Sản phẩm Cơ bản
This field is hidden when viewing the form
Yêu cầu Ước tính
Cung cấp thông tin chi tiết về sản phẩm thực phẩm và/hoặc đồ uống của bạn dưới đây. (Bạn phải nhập chi tiết cho một thể loại chung tại một thời điểm, nhưng bạn có thể thêm các thể loại khác bằng cách bấm Thêm Thể loại ở dưới cùng của biểu mẫu.)
Chọn danh mục sản phẩm chung (ví dụ: Bakery)
Nêu rõ Khác
Cho biết danh mục phụ của sản phẩm (ví dụ: Cookie)
Cung cấp tên cho mỗi loại sản phẩm và công thức cụ thể của bạn, cách nhau bằng dấu phẩy hoặc đường kẻ
(ví dụ: Bánh quy sô cô la, Bánh quy bơ đậu phộng, Bánh quy Shortbread, v.v.)
Nêu rõ Nhà sản xuất của Sản phẩm này
Ai sở hữu sản phẩm tại thời điểm nhập cảnh?
- Công ty của tôi
- Công ty khác
- Thực hiện bởi Amazon
Xác định chủ sở hữu của sản phẩm khi nhập cảnh
This field is hidden when viewing the form
Chi tiết sản phẩm
Cho biết người tiêu dùng dự kiến của sản phẩm
- Con người
- Động vật
Chọn tất cả mục đích sử dụng của thực phẩm
Nêu rõ khác*
This field is hidden when viewing the form
Bảo quản/Đóng gói
Chọn cách thức bảo quản và phân phối thực phẩm
- Đông lạnh
- Làm lạnh
- Ổn định kệ
This field is hidden when viewing the form
Loại bao bì cho thành phẩm
This field is hidden when viewing the form
Nêu rõ khác*
Tải lên Hồ sơ An toàn Thực phẩm
Tải lên tài liệu an toàn thực phẩm cụ thể cho các sản phẩm dưới đây để đánh giá tuân thủ ban đầu miễn phí. Nếu kích thước tệp quá lớn, bạn có thể gửi email cho Cố vấn Pháp lý của bạn.
- Mô tả/Thông số kỹ thuật sản phẩm
- Nhãn Sản phẩm
- Sơ đồ quy trình
- Phân tích mối nguy hiểm với các biện pháp kiểm soát
Tải lên tài liệu an toàn thực phẩm cụ thể cho các sản phẩm dưới đây để đánh giá tuân thủ ban đầu miễn phí. Nếu kích thước tệp quá lớn, bạn có thể gửi email cho Cố vấn Pháp lý của bạn.
- Mô tả/Thông số kỹ thuật sản phẩm
- Nhãn Sản phẩm
- Sơ đồ quy trình
- Phân tích mối nguy hiểm với các biện pháp kiểm soát
Tải lên Hồ sơ An toàn Thực phẩm
Tải lên nhãn sản phẩm, mô tả/thông số kỹ thuật, sơ đồ quy trình, phân tích mối nguy và các kế hoạch An toàn Thực phẩm/HACCP.
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tải lên Hồ sơ An toàn Thực phẩm
Tải lên nhãn sản phẩm, mô tả/thông số kỹ thuật, sơ đồ quy trình, phân tích mối nguy và các kế hoạch An toàn Thực phẩm/HACCP.
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tải lên Hồ sơ An toàn Thực phẩm
Tải lên nhãn sản phẩm, mô tả/thông số kỹ thuật, sơ đồ quy trình, phân tích mối nguy và các kế hoạch An toàn Thực phẩm/HACCP.
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tải lên Hồ sơ An toàn Thực phẩm
Tải lên nhãn sản phẩm, mô tả/thông số kỹ thuật, sơ đồ quy trình, phân tích mối nguy và các kế hoạch An toàn Thực phẩm/HACCP.
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Tải lên Hồ sơ An toàn Thực phẩm
Tải lên nhãn sản phẩm, mô tả/thông số kỹ thuật, sơ đồ quy trình, phân tích mối nguy và các kế hoạch An toàn Thực phẩm/HACCP.
Drop files here or

Max. file size: 50 MB.
Nhấp vào Thêm Danh mục để thêm thông tin cho danh mục sản phẩm khác hoặc Nhấp vào Xem lại để xem câu trả lời của bạn.

Nước ép 100%
Tiệm bánh
Đồ uống
Chocolate và Candy
Sữa
Thực phẩm bổ sung
Băng và gia vị
Trứng
Phụ gia thực phẩm
Trái cây và rau củ
Ngũ cốc
Các loại thảo mộc và gia vị
Sữa công thức cho trẻ sơ sinh
Hạt và Hạt
Dầu
Sản xuất
Hải sản
Đồ ăn nhẹ
Súp
Chất tạo ngọt
Khác

Tên Chung	Nhà sản xuất thiết bị	Tên Độc quyền	Mục đích sử dụng	Chức năng của công ty	Nhãn (xem file bên dưới)	Trang web	510k	Thiết bị đã xác định

Hướng dẫn An toàn Thực phẩm

Hướng dẫn An toàn Thực phẩm

Bảng câu hỏi

Thông tin thiết bị

Thông tin Nhãn

Tải lên Tệp

Thông tin 510(k)

Thông tin Sản phẩm Cơ bản

Chi tiết sản phẩm

Bảo quản/Đóng gói

Tải lên Hồ sơ An toàn Thực phẩm