Béo phì và thừa cân là những tình trạng sức khỏe gây bệnh cho hàng triệu người ở Hoa Kỳ. Các sản phẩm được bán trên thị trường để giảm cân có chứa các thành phần tuyên bố giúp người tiêu dùng giảm cân theo những cách khác nhau, tùy thuộc vào loại sản phẩm. Các loại tuyên bố có thể được đưa ra về một sản phẩm bị ảnh hưởng đáng kể bởi việc phân loại sản phẩm đó là thuốc, thiết bị, thực phẩm thông thường hoặc thực phẩm chức năng. Trong khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) quy định về thuốc giảm cân và thiết bị y tế nghiêm ngặt hơn các sản phẩm thực phẩm, tất cả các sản phẩm này phải tuân thủ các quy định nhãn nhất định của FDA.

FDA xem xét nhiều khía cạnh của một sản phẩm (bao gồm cả phân loại sản phẩm) để xác định các quy định về ghi nhãn áp dụng. Đọc thêm để tìm hiểu về các vi phạm thường liên quan đến nhãn giảm cân.

1. Khiếu nại về thuốc đối với thực phẩm thông thường và thực phẩm bổ sungCác sản phẩm thực phẩm thông thường tuyên bố giúp giảm cân là phổ biến ở Hoa Kỳ Một nhãn có thể gợi ý sản phẩm có thể giúp giảm cân, nhưng tuyên bố phải được diễn đạt cẩn thận để tránh nói rằng sản phẩm sẽ giúp điều trị béo phì hoặc bất kỳ tình trạng liên quan đến cân nặng nào khác. Những tuyên bố như vậy sẽ gợi ý sản phẩm là thuốc và sẽ làm cho sản phẩm tuân theo các quy định về thuốc.Yêu cầu về tổn thất trọng lượng có thể chấp nhận được bao gồm các cụm từ như “không có tội” hoặc “thân thiện với chế độ ăn uống”. Ngoài ra, nhãn thường mô tả các đặc tính giảm cân có thể có của các thành phần chính, trái ngược với việc đưa ra tuyên bố về chính sản phẩm. Ví dụ, nhãn cho một sản phẩm có chứa ngũ cốc nguyên hạt có thể nói rằng ngũ cốc nguyên hạt có thể giúp người tiêu dùng cảm thấy no lâu hơn, cho thấy thực phẩm có thể giúp người tiêu dùng quản lý sự thèm ăn của họ. Tuyên bố giảm cân trên thực phẩm thông thường phải dựa trên các khía cạnh dinh dưỡng của sản phẩm.Các sản phẩm giảm cân cũng có thể ở dạng bổ sung. FDA không phê duyệt các chất bổ sung, bao gồm cả những sản phẩm được bán trên thị trường dưới dạng sản phẩm giảm cân. Tuyên bố về các chất bổ sung có thể dựa trên các khía cạnh dinh dưỡng và không dinh dưỡng của sản phẩm, nhưng phải tuân theo các hạn chế ghi nhãn giống như thực phẩm thông thường cấm các tuyên bố cho rằng sản phẩm có thể điều trị tình trạng sức khỏe.

2. Tuyên bố về hàm lượng dinh dưỡngNhãn giảm cân cho các sản phẩm thực phẩm thường nhấn mạnh một số khía cạnh của hàm lượng dinh dưỡng của sản phẩm. FDA cho phép các công ty ghi một số tuyên bố nhất định về hàm lượng dinh dưỡng trên nhãn, nhưng chỉ khi các tuyên bố đáp ứng các tiêu chí nhất định. Ví dụ: để bao gồm tuyên bố “không chứa calo”, FDA yêu cầu sản phẩm chứa ít hơn 5 calo mỗi lượng tham chiếu được tiêu thụ tùy chỉnh, trong khi “calo thấp” có nghĩa là ít hơn 40 calo mỗi lượng tham chiếu.FDA cũng có hướng dẫn cho các tuyên bố dinh dưỡng khác và không đáp ứng các yêu cầu trong khi đưa ra một số tuyên bố nhất định có thể dẫn đến sản phẩm bị sai nhãn.

3. Các thành phần ẩn trên nhãn giảm cânTrong một số trường hợp, FDA có thể đưa ra cảnh báo công khai về các sản phẩm có chứa các thành phần ẩn không được liệt kê trên nhãn. Năm 2021, FDA đã mua và thử nghiệm một loại thuốc giảm cân được bán trực tuyến. Các xét nghiệm kết luận rằng chất bổ sung có chứa các thành phần không được liệt kê, một số trong đó là thành phần được tìm thấy trong thuốc theo toa. FDA đã đưa ra một thông báo công khai nêu chi tiết những phát hiện của FDA và những rủi ro sức khỏe tiềm ẩn mà người mua có thể gặp phải nếu họ tiêu thụ thực phẩm bổ sung.

4. Hướng không phù hợpTrong khi các loại thực phẩm và chất bổ sung thông thường được bán trên thị trường mà không có sự chấp thuận trước của FDA, các sản phẩm giảm cân dưới dạng thuốc hoặc thiết bị y tế thường phải trải qua quy trình phê duyệt hoặc thông báo trước khi tiếp thị của FDA. Sự thông qua hoặc phê duyệt của FDA đối với một loại thuốc hoặc thiết bị y tế chỉ ra rằng Cơ quan đã xem xét sản phẩm và cho rằng những lợi ích vượt xa những nguy cơ tiềm ẩn và đã biết đối với quần thể dự kiến. Nhãn thuốc và thiết bị y tế phải có hướng dẫn đầy đủ để sử dụng, bao gồm các cảnh báo về liều lượng, phương pháp hoặc thời gian dùng hoặc sử dụng không an toàn. Nhãn cũng phải cho biết liệu thuốc hoặc thiết bị y tế có thể không an toàn cho trẻ em hoặc những người có tình trạng bệnh lý hay không. Việc bỏ qua các hướng dẫn cần thiết có thể dẫn đến việc sản phẩm bị sai nhãn hiệu.

5. Tuyên bố gây hiểu lầm về Tài liệu quảng báMặc dù FDA cho phép các công ty thay đổi ngôn ngữ của nhãn phù hợp để phù hợp hơn với đối tượng quảng cáo, một số thông tin cần được đưa vào tất cả các kênh quảng cáo. Nếu thông tin cần thiết bị bỏ qua hoặc không đầy đủ, FDA có thể kết luận thông điệp quảng cáo là sai hoặc misleading.In một Thư cảnh báo đến Nalpropion Pharmaceuticals LLC, FDA tuyên bố rằng việc thực hiện tìm kiếm trên internet cho một trong các sản phẩm của công ty đã tạo ra một liên kết được tài trợ gây hiểu lầm về rủi ro và hiệu quả của sản phẩm. Nhãn trên sản phẩm tuân thủ FDA, nhưng FDA coi sản phẩm là sai nhãn do tuyên bố sai hoặc gây hiểu nhầm trong văn bản của Thư cảnh báo link.As được tài trợ và các hành động thực thi khác có thể dẫn đến thiệt hại danh tiếng cho công ty, công ty phải phù hợp với danh sách thông tin cần thiết khi tiếp thị sản phẩm của họ.