Với khoảng 32% rau quả tươi, 55% trái cây tươi và 15% thực phẩm được tiêu thụ ở Hoa Kỳ được nhập khẩu từ các quốc gia khác, Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài (FSVP) là một trong những quy tắc quan trọng nhất được thiết lập theo FSMA của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.
Mục đích của Đạo luật Hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA) là ngăn ngừa các mối nguy hiểm an toàn thực phẩm trong toàn bộ chuỗi cung ứng và cung cấp cho FDA các nguồn lực và thẩm quyền để thực hiện các hành động cần thiết để bảo vệ người tiêu dùng Hoa Kỳ – bất kể thực phẩm được sản xuất ở đâu.
Là một phần của sứ mệnh đó, Quy tắc FSVP bắt buộc các nhà nhập khẩu đảm bảo tất cả các thực phẩm nhập khẩu đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm nghiêm ngặt như các tiêu chuẩn bắt buộc đối với các sản phẩm thực phẩm được sản xuất tại Hoa Kỳ.
Chuyển đến một trong những phần sau:
- Quy tắc FSVP là gì
- Ai là đối tượng tuân thủ FSVP
- Danh sách kiểm tra FSVP để thành công
- Vi phạm FSVP Hàng đầu trong FY2023
- Yêu cầu sửa đổi FSVP & Miễn trừ FSVP
- Tài liệu bắt buộc để tuân thủ FSVP
- Chứng nhận FSVP có bắt buộc không?
- Cách đơn giản hóa việc tuân thủ FSVP
Quy tắc FSVP là gì?
FSVP là viết tắt của Foreign Supplier Verification Program. Với quy tắc này, nhà nhập khẩu Hoa Kỳ được xác định là thực thể và/hoặc người chịu trách nhiệm về sự an toàn của thực phẩm mà họ đang nhập khẩu.
Mỗi nhà nhập khẩu tuân theo quy tắc này phải triển khai và duy trì các FSVP mà họ đã đánh giá và phê duyệt từng nhà cung cấp thực phẩm và đồ uống của họ. Đối với các nhà nhập khẩu muốn hiểu sâu hơn và có kỹ năng thực hành hơn, đào tạo FSVP cung cấp hướng dẫn từng bước về phát triển và quản lý các FSVP tuân thủ.
Nó cũng yêu cầu các nhà nhập khẩu này đã tiến hành các hoạt động xác minh nhà cung cấp để đảm bảo thực phẩm vừa an toàn vừa tuân thủ các yêu cầu an toàn thực phẩm của FDA, nếu có.
FSVP của nhà nhập khẩu phải đảm bảo rằng:
- Tất cả thực phẩm được sản xuất theo cách đáp ứng cùng mức độ bảo vệ sức khỏe cộng đồng như với các biện pháp kiểm soát phòng ngừa được thiết lập đối với thực phẩm cho người hoặc thực phẩm động vật và / hoặc quy tắc an toàn sản phẩm, nếu có
- Thực phẩm nhập khẩu không bị coi là tạp nhiễm theo định nghĩa trong mục 402 (§342) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C)
- Các sản phẩm thực phẩm dành cho người tiêu dùng không bị dán nhãn sai liên quan đến dán nhãn thực phẩm gây dị ứng theo quy định tại mục 403 (w) của Đạo luật FD & C
Ai là Đối tượng Tuân thủ FSVP?
Theo Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài, các nhà nhập khẩu Hoa Kỳ phải đánh giá và phê duyệt các nhà cung cấp và tiến hành các hoạt động xác minh nhà cung cấp.
Nhà nhập khẩu được định nghĩa là chủ sở hữu hoặc người nhận thực phẩm được cung cấp để nhập khẩu tại thời điểm nhập khẩu. Đây là một trong hai người:
- Phụ trách đồ ăn
- Đã mua thực phẩm
- Đã đồng ý bằng văn bản để mua thực phẩm tại thời điểm nhập cảnh Hoa Kỳ
Nếu không có chủ sở hữu hoặc người nhận hàng tại Hoa Kỳ tại thời điểm nhập cảnh, chủ sở hữu nước ngoài phải chỉ định một đại lý hoặc đại diện Hoa Kỳ để thực hiện trách nhiệm của FSVP. Điều này phải được xác nhận trong một tuyên bố đồng ý đã ký.
Một nhà nhập khẩu FSVP phải được đặt và tiến hành kinh doanh tại Hoa Kỳ có nghĩa là họ phải có nhân viên thực tế có mặt tại Hoa Kỳ.
Về cơ bản, nếu có thỏa thuận bằng văn bản, hóa đơn đã thanh toán hoặc đơn đặt hàng thực phẩm cho một thực thể cụ thể của Hoa Kỳ tại thời điểm nhập cảnh Hoa Kỳ, thì thực thể đó đáp ứng định nghĩa về chủ sở hữu và do đó chịu trách nhiệm và tuân theo FSVP.
FDA không xem xét các bên trung gian, mà là người nhận hàng, chủ sở hữu hoặc Đại lý Hoa Kỳ được chỉ định cho các mục đích FSVP.
Danh sách kiểm tra FSVP để thành công
FDA đã đưa ra các yêu cầu FSVP khá rõ ràng và đối với mỗi loại thực phẩm bạn nhập khẩu, phải có một FSVP bằng văn bản cho mỗi nhà cung cấp phải được phát triển và thực hiện bởi một Cá nhân đủ điều kiện.
FSVP phải nêu chi tiết tất cả các hoạt động và tài liệu xác minh cần thiết để chứng minh sự tuân thủ đối với từng nhà cung cấp của bạn. Điều này bao gồm việc tạo ra các quy trình được lập thành văn bản để xác nhận sự tuân thủ của nhà cung cấp nước ngoài, duy trì hồ sơ và thực hiện các nhiệm vụ thiết yếu khác như thực hiện các hành động khắc phục khi phát hiện ra vấn đề.
Các yêu cầu FSVP như sau:
- Một nhà nhập khẩu FSVP phải đánh giá bất kỳ rủi ro thực phẩm bằng cách kiểm tra lịch sử an toàn thực phẩm của từng nhà cung cấp và thực hiện phân tích mối nguy bằng cách xem xét quá trình cho bất kỳ mối nguy hiểm có thể lường trước.
- Nhà nhập khẩu FSVP phải xác minh từng nhà cung cấp bằng cách kiểm tra tại chỗ hàng năm của cơ sở của từng nhà cung cấp, lấy mẫu và thử nghiệm, xem xét hồ sơ an toàn thực phẩm hoặc sử dụng bên thứ ba để xác minh và cung cấp tài liệu thích hợp.
Mặc dù các yêu cầu có vẻ đơn giản, nhưng có thể có nhiều bước và cân nhắc có thể làm phức tạp việc tuân thủ FSVP. Chúng tôi đã tập hợp một danh sách kiểm tra đơn giản các bước có thể thực hiện giúp loại bỏ sự phức tạp ra khỏi quy trình:
1. Chỉ định Cá nhân đủ điều kiện FSVP của bạn
Cá nhân đủ điều kiện (QI) của FSVP là người có trình độ giáo dục, đào tạo hoặc kinh nghiệm cần thiết để thực hiện các hoạt động FSVP và có thể đọc và hiểu ngôn ngữ của hồ sơ mà họ phải xem xét. Điều quan trọng cần biết là để tiến hành đánh giá nhà cung cấp và các hoạt động FSVP, QI phải hiểu các quy định của FDA áp dụng cho thực phẩm. QI không bắt buộc phải là nhân viên của nhà nhập khẩu.
2. Xác định nhà cung cấp và sản phẩm thực phẩm cần nhập khẩu
Bước đầu tiên để tuân thủ FSVP là có một danh sách đầy đủ các sản phẩm thực phẩm bạn nhập khẩu và các nhà cung cấp nước ngoài cho các sản phẩm đó. Bạn cũng sẽ muốn lưu ý những loại thực phẩm nào phải tuân theo hoặc được miễn FSVP.
Nhận dạng này là điều cần thiết để đánh giá và phê duyệt nhà cung cấp chính xác, xác định các quy định an toàn thực phẩm hiện hành của FDA, tiến hành phân tích mối nguy hiểm đầy đủ và xác định và thực hiện các hoạt động xác minh thích hợp để đảm bảo an toàn thực phẩm.
Nhà cung cấp nước ngoài theo FSVP là gì?
Đó là thực thể sản xuất hoặc chế biến thực phẩm, trồng thực phẩm hoặc nuôi động vật. Nói cách khác, đó là nhà sản xuất hoặc chế biến thực phẩm – hoặc trang trại trong trường hợp hàng hóa nông nghiệp tươi và động vật sống để sử dụng trong thực phẩm (ngoài những quy định của USDA).
Một số ví dụ mà FDA đưa ra là heo rừng, nai sừng tấm và bò rừng.
3. Đánh giá Tuân thủ của Nhà cung cấp theo Quy định
Bạn phải đánh giá lịch sử tuân thủ FDA của nhà cung cấp nước ngoài và thực hành an toàn thực phẩm của họ để xác định tính đầy đủ của họ và xem có cần hành động khắc phục để phê duyệt hay không. Điều này bao gồm việc đánh giá liệu nhà cung cấp có bất kỳ sự từ chối nhập khẩu, cảnh báo nhập khẩu, thu hồi, kiểm tra không đạt hoặc các hành động khác của FDA đối với họ hay không.
Bạn cũng phải đánh giá các thủ tục, quy trình và thực hành liên quan đến an toàn thực phẩm. Xem xét kế hoạch an toàn thực phẩm, thủ tục thực hiện các biện pháp kiểm soát, thực hành vệ sinh, báo cáo kiểm toán của bên thứ ba, v.v. là những ví dụ về hồ sơ bạn có thể xem xét để đạt được các quyết định tuân thủ. Điều quan trọng là phải thực hiện các hành động khắc phục khi phát hiện ra vấn đề.
4. Xác định các mối nguy hiểm liên quan
Sau khi đánh giá sự tuân thủ của nhà cung cấp và thực hành an toàn thực phẩm, điều quan trọng là phải đánh giá các rủi ro liên quan đến sản phẩm.
Điều này bao gồm các mối nguy sinh học, hóa học và vật lý có khả năng xảy ra trong thực phẩm, thành phần, trong môi trường sản xuất và bao bì. Nó cũng bao gồm nhiều yếu tố khác bao gồm mọi thứ từ thực hành canh tác và chất gây ô nhiễm môi trường đến các thiết bị được sử dụng và thiên tai, v.v.
Nó cũng xem xét lịch sử an toàn thực phẩm của nhà cung cấp trong việc xác định khả năng xảy ra nguy cơ.
5. Xác định các Hoạt động Xác minh của Bạn
Dựa trên kết quả đánh giá tuân thủ của bạn và phân tích mối nguy, sau đó bạn phải xác định các hoạt động xác minh nhà cung cấp thích hợp và tần suất bạn sẽ tiến hành chúng để đảm bảo rằng các mối nguy hiểm trong thực phẩm đã được kiểm soát và nhà cung cấp của bạn duy trì sự tuân thủ.
Điều này có thể bao gồm, một mình hoặc kết hợp, tiến hành kiểm toán tại chỗ, lấy mẫu và kiểm tra thực phẩm và xem xét hồ sơ giám sát an toàn thực phẩm.
6. Giám sát & Đánh giá lại Nhà cung cấp
Khi FSVP của bạn được áp dụng cho từng nhà cung cấp nước ngoài, bạn phải tiếp tục theo dõi và đánh giá lại sự tuân thủ của nhà cung cấp theo thời gian.
Duy trì liên lạc thường xuyên với nhà cung cấp và theo dõi chặt chẽ lịch sử tuân thủ của họ là chìa khóa. Bạn sẽ muốn đặc biệt chú ý đến bất kỳ cảnh báo nhập khẩu, từ chối, hoặc giam giữ có thể phát sinh giữa họ và bạn hoặc các nhà nhập khẩu khác.
Khi nhận thức được mối quan ngại về tuân thủ, bạn phải đánh giá xem có cần hành động khắc phục hay không và hành động phù hợp.
7. Cập nhật & Đánh giá lại FSVP của bạn
Khi bạn tiếp tục theo dõi và đánh giá lại từng nhà cung cấp, bạn có thể biết được thông tin mới như những thay đổi trong kế hoạch an toàn thực phẩm của nhà cung cấp, công thức sản phẩm, các bước chế biến hoặc mối quan ngại về an toàn thực phẩm.
Bạn phải cập nhật và đánh giá lại FSVP khi cần thiết để đảm bảo rằng FSVP của bạn phản ánh những thay đổi và trạng thái hiện tại của nhà cung cấp / sản phẩm của bạn để đảm bảo họ vẫn tuân thủ và các hoạt động đánh giá và xác minh của bạn vẫn đầy đủ.
Những thay đổi này có thể ảnh hưởng đến bất kỳ và tất cả các phần của FSVP của bạn.
8. Duy trì tất cả Hồ sơ Tài liệu FSVP & Hồ sơ Nhà cung cấp
Cuối cùng, để chứng minh sự tuân thủ liên tục của bạn trong quá trình kiểm tra FSVP, cần duy trì hồ sơ chính xác và đầy đủ về tất cả các hoạt động FSVP và các thông tin thích hợp khác. FDA yêu cầu bạn phải luôn có sẵn hồ sơ trong 2 năm qua.
Các tài liệu này có thể bao gồm các thỏa thuận với nhà cung cấp, tài liệu vận chuyển, nhãn sản phẩm, kế hoạch an toàn thực phẩm, báo cáo kiểm toán, kết quả xét nghiệm, văn bản đảm bảo và các tài liệu khác mà bạn đã xem xét để xác định và xác minh sự tuân thủ của nhà cung cấp. Tất cả các tài liệu phải được cung cấp bằng tiếng Anh trong quá trình kiểm tra.
Vi phạm FSVP hàng đầu trong năm tài chính 2023
Trong số hơn 1700 cuộc kiểm tra, 44,2% đã nhận được 483 trích dẫn vì không phát triển được FSVP. Theo dữ liệu của FDA, 930 nhà nhập khẩu FSVP đã bị bắt mà không có các yêu cầu cần thiết và nhận được các hành động tự nguyện hoặc chính thức, tỷ lệ thất bại là 54.%. 
Yêu cầu sửa đổi FSVP & Miễn trừ FSVP
Như với bất kỳ quy định nào khác, có một số miễn trừ và sửa đổi nhất định cần được xem xét khi xác định xem FSVP có ảnh hưởng đến doanh nghiệp của bạn hay không:
Các yêu cầu đã sửa đổi FSVP
Có nhiều tình huống khác nhau mà các yêu cầu sửa đổi FSVP có thể được áp dụng. Những điều này có thể phụ thuộc vào loại thực phẩm được cung cấp để nhập khẩu, quốc gia mà nhà cung cấp nước ngoài đặt trụ sở, tình trạng tài chính của nhà nhập khẩu và nhà cung cấp, hoặc thậm chí mục đích sử dụng của thực phẩm. Ví dụ:
- Nếu bạn nhập khẩu thực phẩm bổ sung, FSVP của bạn phải đánh giá việc tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt Hiện tại (CGMP) đối với thực phẩm bổ sung chế độ ăn uống như được nêu trong 21 CFR 111; chứ không phải các quy tắc FSMA như Kiểm soát Phòng ngừa hoặc Sản phẩm An toàn.
- Nếu bạn nhập khẩu thực phẩm từ một quốc gia theo thỏa thuận công nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSRA) với FDA, bạn phải chứng minh rằng thực phẩm nằm trong phạm vi của thỏa thuận, rằng nó đã được chế biến hoặc trồng ở quốc gia đó và nhà cung cấp chịu sự giám sát – và có uy tín tuân thủ – hệ thống an toàn thực phẩm đó.
- Nếu bạn nhập khẩu thực phẩm mà các mối nguy được kiểm soát bởi một cơ sở chế biến thực phẩm tại Hoa Kỳ, thì văn bản đảm bảo kiểm soát các mối nguy đó bởi cơ sở chế biến thực phẩm đó có thể đáp ứng các yêu cầu xác minh.
- Nếu bạn là nhà nhập khẩu rất nhỏ hoặc nhà cung cấp của bạn là nhà cung cấp nhỏ, thì các hoạt động xác minh FSVP của bạn chỉ đơn giản bao gồm nhận được sự đảm bảo bằng văn bản từ nhà cung cấp và các thông tin cơ bản khác.
Các doanh nghiệp rất nhỏ được FDA định nghĩa là có doanh thu hàng năm và giá trị thị trường của thực phẩm họ nhập khẩu, sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ (ví dụ, được giữ với một khoản phí) trong 3 năm qua – bao gồm cả các công ty con và chi nhánh của họ – tương đương với trung bình ít hơn 1 triệu đô la cho thực phẩm của con người, hoặc trong trường hợp thực phẩm động vật, ít hơn 2,5 triệu đô la.
Danh sách trên không bao gồm tất cả nhưng đưa ra ý tưởng về các loại yêu cầu sửa đổi khác nhau mà thực phẩm bạn nhập khẩu có thể phải tuân theo. Một số yêu cầu sửa đổi FSVP làm cho việc phê duyệt và xác minh đơn giản hơn, trong khi những yêu cầu khác có thể yêu cầu cách tiếp cận chi tiết hơn và đánh giá các quy định an toàn thực phẩm khác áp dụng cho thực phẩm.
Miễn trừ FSVP
Các trường hợp miễn trừ theo FSVP cũng được áp dụng do các quy định hiện hành, các khu vực pháp lý khác có giám sát về an toàn của các sản phẩm đó hoặc do mục đích sử dụng hoặc đích đến của sản phẩm, ví dụ:
- Nước trái cây và hải sản phải tuân theo Phân tích Mối nguy của FDA về các Điểm Kiểm soát Quan trọng (HACCP)
- Thịt và gia cầm thuộc phạm vi áp dụng của các quy định của USDA tại nhập khẩu
- Đồ uống có cồn vẫn thuộc thẩm quyền của TTB
- Thực phẩm chỉ dành cho mục đích nghiên cứu và đánh giá
- Thực phẩm chỉ dùng cho cá nhân
- Thực phẩm nhập khẩu để chế biến và vận chuyển ra nước ngoài
- Thực phẩm được chuyển tải
Danh sách các tài liệu cần thiết có thể có để tuân thủ FSVP
Lưu trữ hồ sơ là phần quan trọng nhất để chứng minh sự tuân thủ FSVP. Nếu bạn không ghi lại các hoạt động của mình và duy trì hồ sơ chính xác, FDA xác định các hoạt động đã không xảy ra. Dưới đây là danh sách chung các thông tin có thể được yêu cầu của bạn trong một cuộc thanh tra của FDA dưới dạng hồ sơ:
Chi tiết kinh doanh
FDA bắt đầu kiểm tra của họ bằng một bảng câu hỏi, trong đó họ hỏi thông tin chung về các hoạt động kinh doanh của bạn như:
- Người phụ trách là ai
- Cá nhân đủ điều kiện FSVP của bạn là ai
- Danh sách các sản phẩm bạn nhập
- Các nhà cung cấp và khách hàng hàng đầu của bạn
- Tình trạng tài chính của bạn và các thông tin khác
Tuy nhiên, điều quan trọng cần biết là FDA đã bắt đầu điều tra trước khi họ liên hệ với bạn để thanh tra FSVP và họ đã có thông tin nhất định về hoạt động của bạn. Hiểu các chi tiết về hoạt động của bạn và có thông tin cơ bản sẵn có, làm cho các tương tác ban đầu mượt mà hơn và cho FDA biết bạn đã chuẩn bị và nhận thức như thế nào về doanh nghiệp bạn điều hành.
Danh sách Nhà cung cấp & Sản phẩm
FDA sử dụng dữ liệu của Hải quan trong việc xác định các nhà cung cấp và sản phẩm mà họ muốn kiểm tra để họ biết bạn nhập khẩu từ ai và bạn đang nhập khẩu gì. Bạn không muốn bị mất cảnh giác khi nói đến danh sách này.
Bạn nên biết chắc chắn ai là nhà cung cấp hoạt động của bạn trong 2 năm qua. Bạn cũng sẽ muốn xác định ai có thể đã liệt kê bạn là nhà nhập khẩu FSVP mà bạn không biết hoặc cho các loại thực phẩm mà bạn không nhập khẩu từ họ.
Việc không biết thông tin này sẽ khiến bạn có nguy cơ nhận được các khoản trích dẫn cho các nhà cung cấp mà bạn thậm chí không tiến hành kinh doanh. Hoặc, nó có thể tiết lộ các nhà cung cấp mà bạn không biết bạn đã có và nên có FSVP.
Mô tả & Nhãn Sản phẩm
Một trong những điều đầu tiên bạn nên yêu cầu từ các nhà cung cấp của bạn là mô tả sản phẩm hoặc thông số kỹ thuật và nhãn tương ứng của họ.
Giữ thông tin này chính xác sẽ không chỉ giúp bạn xác định các loại thực phẩm bạn nhập khẩu, mà còn cho phép bạn tiến hành đánh giá ban đầu. Những đánh giá này bao gồm việc xác định xem FSVP có áp dụng cho thực phẩm được đề cập hay không và những yêu cầu FSVP nào có thể áp dụng.
Bạn sẽ xem xét các quy định an toàn thực phẩm nào bạn cần xác minh như Kiểm soát phòng ngừa so với Sản phẩm An toàn, thực phẩm bổ sung chế độ ăn uống, thực phẩm đóng hộp có hàm lượng axit thấp, sữa công thức cho trẻ sơ sinh và các loại khác.
Bạn cũng sẽ xác định các mối nguy liên quan đến thành phần như màu sắc và chất phụ gia chưa được phê duyệt và các chất gây dị ứng không được khai báo, và các chi tiết khác sẽ giúp bạn xác định các hoạt động kiểm soát và xác minh.
Hồ sơ mua hàng, vận chuyển và nhận hàng
Bạn phải xác minh rằng thực phẩm bạn nhập khẩu là từ các nhà cung cấp được phê duyệt.
Hồ sơ mua hàng như hợp đồng, hóa đơn và đơn đặt hàng cho biết các sản phẩm yêu cầu xác minh hồ sơ lô hàng. Điều này đặc biệt cần thiết khi các sản phẩm thực phẩm được nhận tại cơ sở của bạn, kho của bên thứ ba hoặc một điểm đến khác mà bạn đã sắp xếp giao hàng.
Thông tin này giúp đảm bảo thực phẩm nhập khẩu là từ nhà cung cấp mà bạn đã chấp thuận và đó là thực phẩm bạn thực sự đã mua.
Quy trình FSVP bằng văn bản
Điều này bao gồm các bước bằng văn bản hoặc SOP để thực hiện các hoạt động liên quan đến FSVP khác nhau như đánh giá và phê duyệt nhà cung cấp, hoạt động xác minh, thực hiện hành động khắc phục, quản lý thanh tra của FDA, niêm yết nhà nhập khẩu FSVP khi nhập cảnh, lưu giữ hồ sơ, đào tạo, trong số các quy trình khác và giao trách nhiệm đối với các nhiệm vụ đó cho một cá nhân có trình độ.
Trình độ Chuyên môn Cá nhân Đủ điều kiện
Tất cả các hoạt động FSVP phải được thực hiện bởi một cá nhân có trình độ. FDA có thể yêu cầu bằng cấp, bằng chứng về trình độ học vấn, đào tạo hoặc kinh nghiệm của nhân viên chịu trách nhiệm cho các nhiệm vụ khác nhau theo FSVP.
Các tiêu chuẩn cần thiết của một cá nhân sẽ thay đổi theo các yêu cầu FSVP áp dụng cho nhà nhập khẩu – Tiêu chuẩn so với Sửa đổi – và các quy định an toàn thực phẩm áp dụng cho thực phẩm.
Hoạt động Xác minh
Nhà nhập khẩu phải thực hiện các hoạt động xác minh để đảm bảo nhà cung cấp tuân thủ tại thời điểm phê duyệt và họ duy trì tuân thủ theo thời gian. Các hoạt động xác minh FSVP khác nhau tùy theo yêu cầu mà nhà nhập khẩu và/hoặc nhà cung cấp và thực phẩm phải tuân theo.
Các yêu cầu sửa đổi đối với các doanh nghiệp nhỏ đòi hỏi phải có được sự đảm bảo bằng văn bản như một hình thức xác minh này. Tuy nhiên, các nhà nhập khẩu theo yêu cầu đầy đủ phải tiến hành các hoạt động phức tạp hơn.
Tất cả các xác minh xảy ra ở một tần suất được thiết lập và tần suất này phụ thuộc vào yêu cầu cá nhân, mức độ rủi ro liên quan, loại thực phẩm hoặc quy trình, số tiền bạn nhập khẩu từ nhà cung cấp đó và các yếu tố khác.
Các hoạt động này cũng bao gồm việc xem xét kết quả lấy mẫu và thử nghiệm, hồ sơ an toàn thực phẩm và kiểm toán tại chỗ. Khi phát hiện ra vấn đề, bạn phải xác minh rằng nhà cung cấp đã thực hiện các hành động khắc phục để giải quyết những vấn đề đó.
Sau đó, bạn phải giữ bằng chứng rằng các hoạt động xác minh này đã được tiến hành và duy trì tất cả các hồ sơ bạn đã xem xét.
Phân tích lại & Cập nhật FSVP
Điều này liên quan đến tất cả các bản ghi được liên kết với các bản sửa đổi được thực hiện cho một FSVP và duy trì các phiên bản khác nhau đã được phát triển theo thời gian.
Các thay đổi đối với sản phẩm được nhập khẩu, quy trình an toàn thực phẩm của nhà cung cấp, nhãn hoặc tình trạng tuân thủ của nhà cung cấp có thể yêu cầu phân tích lại FSVP.
Bất kỳ sửa đổi nào được thực hiện đối với các quy trình FSVP, FSVP đối với nhà cung cấp như phân tích mối nguy hiểm, các hoạt động xác minh, v.v. phải được ghi lại và các phiên bản trước đó được lưu giữ trong hồ sơ không dưới 2 năm.
Đánh giá Tuân thủ của Nhà cung cấp Nước ngoài
Các đánh giá và quyết định về việc tuân thủ của nhà cung cấp nước ngoài phải được ghi lại.
Là nhà nhập khẩu FSVP, bạn phải kiểm tra xem nhà cung cấp có thư cảnh báo, thư từ chối tại cảng nhập cảnh, cảnh báo nhập khẩu hoặc các hành động khác liên quan đến vi phạm an toàn thực phẩm hay không và xác định xem có cần hành động khắc phục hay không.
Đánh giá này bao gồm xem xét các thủ tục an toàn thực phẩm nói chung của họ và thậm chí có thể bao gồm xem xét các báo cáo kiểm toán của bên thứ ba và / hoặc báo cáo Thanh tra của FDA. Bạn cũng sẽ cần phải xem xét trình độ của người phụ trách an toàn thực phẩm hoặc kiểm soát chất lượng để đảm bảo họ có đủ điều kiện.
Một số nhà cung cấp ngần ngại chia sẻ các biện pháp an toàn thực phẩm của họ, tuy nhiên, bạn không thể chứng minh sự tuân thủ mà không xem xét lại các quy trình, biện pháp khắc phục và lịch sử an toàn thực phẩm của họ.
Phân tích mối nguy hiểm và các thực thể kiểm soát mối nguy hiểm
Nếu có thể, bạn phải có một phân tích mối nguy hiểm bằng văn bản, bao gồm việc xác định các mối nguy hiểm tiềm năng an toàn thực phẩm và đánh giá khả năng và mức độ nghiêm trọng của chúng.
Dựa trên quyết định của bạn, sau đó bạn so sánh đánh giá của bạn với kế hoạch hoặc quy trình an toàn thực phẩm của nhà cung cấp để đảm bảo họ đã giải quyết các mối nguy hiểm và có các biện pháp kiểm soát thích hợp.
Bạn cũng phải xác định bất kỳ mối nguy hiểm nào có thể không được kiểm soát bởi nhà cung cấp của bạn và xác định tổ chức chịu trách nhiệm kiểm soát rủi ro. Phân tích mối nguy bằng văn bản không áp dụng FSVP cho thực phẩm chức năng.
Chứng nhận FSVP có bắt buộc không?
Một tìm kiếm nhanh trực tuyến sẽ đưa ra hàng ngàn kết quả liên quan đến các khóa học chứng nhận FSVP. Các khóa học chứng nhận này bao gồm các thông tin cần thiết cho các cá nhân muốn tìm hiểu cách tự phát triển FSVP.
Tuy nhiên, chứng nhận không bắt buộc phải phát triển và thực hiện FSVP cho mỗi nhà cung cấp nước ngoài của bạn vì bạn chỉ cần một Cá nhân đủ điều kiện trong đội ngũ nhân viên – hoặc một chuyên gia bên ngoài – để thực hiện các nhiệm vụ cần thiết và thiết lập từng thành phần cho FSVP.
Cách đơn giản hóa việc tuân thủ FSVP
Với rất nhiều nguồn cung cấp thực phẩm của Hoa Kỳ nhập khẩu từ các nguồn nước ngoài, FDA yêu cầu các hoạt động tuân thủ và xác minh toàn diện từ các nhà nhập khẩu FSVP.
Cố gắng để đánh giá các nhà cung cấp nước ngoài của bạn và các loại thực phẩm bạn nhập vào của riêng bạn chắc chắn là một lựa chọn, mặc dù nếu bạn không quen với cảnh quan FSVP và nhiều yêu cầu an toàn thực phẩm có thể áp dụng cho các loại thực phẩm bạn nhập khẩu, nó có thể là một nỗ lực lâu dài và khó khăn mà có thể ăn đi tài nguyên tốt hơn chi tiêu ở nơi khác.
Bạn có thể dễ dàng đạt được sự tuân thủ FSVP đầy đủ bằng cách tận dụng công ty tuân thủ FDA lớn nhất thế giới trong ngành. Registrar Corp đã dành hai thập kỷ qua để giúp hơn 30.000 công ty mỗi năm trên 180 quốc gia điều hướng sự phức tạp của các quy định của FDA.
Chúng tôi cũng có thể giúp bạn.
Đảm bảo nhóm của bạn được chuẩn bị đầy đủ bằng cách đăng ký tham gia khóa đào tạo PCQI của chúng tôi để phát triển các biện pháp kiểm soát phòng ngừa hiệu quả và có được các kỹ năng thực tế để quản lý nhà cung cấp của bạn với đào tạo FSVP. Khám phá cách bạn có thể hợp lý hóa việc tuân thủ FSVP 24/7 với các giải pháp hàng đầu trong ngành của Registrar Corp.
Tác giả
