Vào ngày 2 tháng 12 năm 2014, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành hướng dẫn cuối cùng về việc dán nhãn sản phẩm và bao bì không được làm bằng mủ cao su.  Nếu nhà sản xuất muốn nói rằng sản phẩm của mình và bao bì của nó không chứa mủ cao su, FDA khuyến cáo rằng anh ta nên sử dụng tuyên bố sau khi ghi nhãn:

“Không làm bằng mủ cao su tự nhiên.”

Tuyên bố này được khuyến nghị cho tất cả các sản phẩm y tế được FDA quản lý (bao gồm thiết bị, thuốc, sinh phẩm và sản phẩm thú y) mà latex cao su tự nhiên hoặc bất kỳ dẫn xuất tổng hợp nào không được sử dụng trong sản xuất sản phẩm, hộp đựng hoặc bao bì của sản phẩm.

Nếu chỉ có một thành phần nhất định của sản phẩm không được làm bằng mủ cao su tự nhiên, nhà sản xuất nên điều chỉnh báo cáo để phản ánh điều đó.  Ví dụ, nếu một ống tiêm không được sản xuất bằng mủ cao su, nhưng bao bì của nó được làm bằng mủ cao su, báo cáo nên như sau:

“Ống tiêm không được làm bằng mủ cao su tự nhiên.”

FDA đã công bố hướng dẫn vì lo ngại rằng các tuyên bố hiện đang được sử dụng, chẳng hạn như “không chứa latex” hoặc “không chứa latex”, không được khoa học chứng minh và có thể đánh lừa người tiêu dùng, có thể gây nguy hiểm cho những người bị dị ứng với latex.  Theo FDA, không thể chắc chắn rằng một sản phẩm y tế hoàn toàn không có các chất gây dị ứng liên quan đến phản ứng với mủ cao su tự nhiên.  Các tuyên bố được FDA đề xuất thông báo cho người tiêu dùng rằng một sản phẩm không được sản xuất với mủ cao su tự nhiên mà không cho thấy rằng nó hoàn toàn không có tất cả các chất gây dị ứng liên quan đến phản ứng latex.

Registrar Corp có thể xem xét nhãn sản phẩm y tế để tuân thủ FDA.  Các Chuyên gia Đánh giá Thành phần và Nhãn hiệu của chúng tôi sẽ tham khảo chéo nhãn mác của sản phẩm với nhiều tài liệu pháp lý, từ Bộ luật Quy định Liên bang đến các tài liệu hướng dẫn và thư cảnh báo.  Registrar Corp cũng cung cấp các dịch vụ khác cho các công ty sản phẩm y tế, chẳng hạn như đăng ký, niêm yết và dịch vụ đại lý Hoa Kỳ.  Để biết thêm thông tin về các dịch vụ của Registrar Corp hoặc các quy định của FDA đối với các sản phẩm y tế, hãy liên hệ +1-757-224-0177 hoặc trò chuyện với cố vấn pháp lý 24/7 tại https://www.registrarcorp.com/contact/.