Vào tháng 11 năm 2014, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã xuất bản “Đặc điểm kỹ thuật của Hệ thống nhận dạng cơ sở duy nhất (UFI) để đăng ký thành lập thuốc”. Đạo luật Đổi mới và An toàn Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDASIA), được ký thành luật vào tháng 7 năm 2012, đã chỉ đạo Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (sau đó ủy quyền cho FDA) chỉ định một hệ thống UFI để đăng ký các cơ sở dược phẩm trong nước và nước ngoài.
Trong hướng dẫn, FDA đã chỉ định Hệ thống đánh số phổ quát dữ liệu (DUNS) là hệ thống UFI ưu tiên cho các cơ sở dược phẩm. Theo hướng dẫn, “FDA đã sử dụng số DUNS làm số đăng ký cho các cơ sở dược phẩm kể từ khi thực hiện đăng ký và danh sách thuốc điện tử” và cảm thấy rằng số DUNS sẽ hoạt động như UFI đủ. Mục 510 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (Food, Drug, and Cosmetic, FD&C) bắt buộc rằng, sau khi UFI được chỉ định, các cơ sở dược phẩm sẽ được yêu cầu đưa UFI vào đăng ký ban đầu và hàng năm của họ. Kể từ khi FDA đã yêu cầu đăng ký cơ sở thuốc phải bao gồm số DUNS từ năm 2009, đăng ký sẽ không thay đổi. Số DUNS được chỉ định miễn phí cho tất cả các cơ sở ma túy.
Số DUNS (Data Universal Numbering System) là mã định danh gồm chín chữ số duy nhất cho các doanh nghiệp, được tạo bởi Dun & Bradstreet. Nó được sử dụng rộng rãi để thiết lập hồ sơ tín dụng và tài chính của doanh nghiệp, và được công nhận trên toàn cầu như một tiêu chuẩn nhận dạng kinh doanh. Trong bối cảnh các quy định của FDA, số DUNS được sử dụng để đăng ký các cơ sở ma túy, đảm bảo tuân thủ các yêu cầu quy định. Những con số này rất cần thiết để duy trì hồ sơ nhất quán và chính xác trong các ngành khác nhau, hỗ trợ xác minh và theo dõi các thực thể kinh doanh.
Registrar Corp có thể giúp các cơ sở ma túy có được một số DUNS, cũng như nộp đăng ký điện tử của họ cho họ. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về các yêu cầu của DUNS hoặc bất kỳ quy định nào khác của FDA đối với các cơ sở dược phẩm, hãy liên hệ với Registrar Corp theo +1-757-224-0177 hoặc nói chuyện với Chuyên gia Pháp lý 24 giờ một ngày tại https://www.registrarcorp.com/contact/.
