อุตสาหกรรมทั่วไป

รับทราบข้อมูลเกี่ยวกับแนวโน้มล่าสุดภายในภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบในอุตสาหกรรมยาทั่วโลกด้วยข้อมูลเชิงลึกจากผู้เชี่ยวชาญของเรา

ชีววิทยา

การลงทะเบียนและรายการ

อุตสาหกรรมทั่วไป

ไฟล์หลัก

อุตสาหกรรมทั่วไป

ชีววิทยา

การลงทะเบียนและรายการ

อุตสาหกรรมทั่วไป

ไฟล์หลัก

บทความการปฏิบัติตามข้อกำหนดอุตสาหกรรมทั่วไปล่าสุด

หน่วยงานกํากับดูแลยุโรปและการเข้าถึงตลาด: ความเข้าใจเกี่ยวกับ HMA, EDQM, Swissmedic และ MHRA

การทําความเข้าใจหน่วยงานกํากับดูแลด้านเภสัชกรรมของยุโรปต่าง ๆ และผลกระทบที่มีต่อการเข้าถึงตลาด รวมถึง HMA, EDQM, Swissmedic และ MHRA

FDA ขยายตัวเลือกซันสกรีนเป็นครั้งแรกใน 20 ปี: การเพิ่มยา Bemotrizinol มีความหมายอย่างไรต่อผู้ผลิต

FDA ขยายตัวเลือกครีมกันแดดเป็นครั้งแรกในรอบ 20 ปี ยาบีโมไตรซินอลที่ใช้กันอย่างแพร่หลายนอกสหรัฐอเมริกาได้เพิ่มเข้าไปในโมโนกราฟครีมกันแดด OTC

เหตุใด FDA จึงเก็บรักษา API และการจัดส่งส่วนผสมจํานวนมากมากขึ้น และวิธีการหลีกเลี่ยง

หลีกเลี่ยง API ของ FDA และการจํากัดการขนส่งส่วนผสมจํานวนมาก เรียนรู้ข้อผิดพลาดในการลงทะเบียน รายการ และ NDC ที่พบได้ทั่วไป และวิธีการที่ Registrar Corp ช่วยให้การนําเข้าเป็นไปตามกฎระเบียบและ

OMUFA คืออะไร คู่มือฉบับสมบูรณ์สําหรับค่าธรรมเนียม FDA และการปฏิบัติตามข้อกําหนดสําหรับผู้ผลิตยา OTC

คู่มือฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับ OMUFA: เรียนรู้วิธีที่ผู้ผลิตยา OTC สามารถจัดการค่าธรรมเนียมสิ่งอํานวยความสะดวกของ FDA, OMOR, ข้อยกเว้น และการปฏิบัติตามภายใต้กรอบกฎหมาย CARES

การรายงานจํานวนยาขององค์การอาหารและยา: กําหนดสิ้นสุดที่คุณไม่สนใจไม่ได้

อย่าเสี่ยงที่จะเปิดเผยต่อสาธารณะในรายการการไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA การรายงานจํานวนยาของ FDA มีผลบังคับใช้ภายใต้มาตรา 510(j)(3) ของกฎหมาย FD&C

วิธีการขออนุมัติจาก FDA

อาหาร อุปกรณ์ทางการแพทย์ ยา และเครื่องสําอางต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือไม่ อ่านคู่มือของเราเกี่ยวกับวิธีการขออนุมัติจาก FDA สําหรับผลิตภัณฑ์ควบคุมของคุณ