สถานประกอบการทุกแห่งที่ผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บอาหารไว้เพื่อการบริโภคของมนุษย์หรือสัตว์ในสหรัฐอเมริกา จะต้องลงทะเบียนกับองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) แต่สถานประกอบการด้านอาหารที่ทํางานกับอาหารกระป๋องที่มีกรดหรือกรดต่ําจะถือว่าเป็นสถานประกอบการด้านอาหาร (FCE) และต้องลงทะเบียนเพิ่มเติม  หาก FCE ไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดในการลงทะเบียนและกระบวนการยื่นของ FDA FDA อาจกักอาหารที่มีกรดต่ําหรือกรด ณ จุดเข้าสถานประกอบการไว้จนกว่าผลิตภัณฑ์จะถูกนําเข้าสู่การปฏิบัติตามกฎระเบียบ ถูกทําลาย หรือส่งออกซ้ํา

ฉันจะทราบได้อย่างไรว่าผลิตภัณฑ์ของฉันถือว่าเป็นอาหารที่มีกรดหรือกรดต่ํา

แม้ว่าจะมีข้อยกเว้นบางประการ แต่อาหารมักจะถือว่าเป็นอาหารที่มีกรดหรือกรดต่ําหากบรรจุในภาชนะที่ปิดสนิท มีฤทธิ์ของน้ําตั้งแต่ 0.85 ขึ้นไป และไม่ได้จัดเก็บ จัดจําหน่าย และค้าปลีกภายใต้สภาวะแช่เย็น  หากอาหารมีค่า pH ที่สมดุลขั้นสุดท้ายน้อยกว่าหรือเท่ากับ 4.6 อาหารจะถูกทําให้เป็นกรด หากอาหารมีค่า pH สมดุลขั้นสุดท้ายมากกว่า 4.6 แสดงว่าอาหารมีกรดต่ํา

ฉันจะลงทะเบียนเป็นสถานประกอบการบรรจุกระป๋องอาหารได้อย่างไร

ท่านสามารถลงทะเบียนทางออนไลน์หรือบนกระดาษได้โดยการกรอกแบบฟอร์ม FDA 2541 การลงทะเบียนควรเกิดขึ้นภายในสิบวันแรกหลังจากมีส่วนร่วมในการผลิต การแปรรูป หรือการบรรจุอาหารกระป๋องที่มีกรดหรือกรดต่ํา  โรงงานแปรรูปแต่ละแห่งต้องลงทะเบียน FCE ของตนเอง  โปรดจําไว้ว่าที่อยู่ที่ระบุไว้ในการลงทะเบียน FCE ต้องตรงกับที่อยู่ที่ระบุไว้ในการลงทะเบียนการก่อการร้ายทางชีวภาพของสถานประกอบการ (การลงทะเบียนที่จําเป็นสําหรับสถานประกอบการด้านอาหารทั้งหมด)  ข้อมูลทั้งหมดที่ส่งให้กับ FDA จะต้องเป็นภาษาอังกฤษหรือ FDA จะส่งคืนแบบฟอร์มโดยไม่พิจารณา

มีข้อกําหนดอื่น ๆ สําหรับสถานประกอบการกระป๋องอาหารหรือไม่

ค่ะ  นอกจากการขึ้นทะเบียนเพิ่มเติมแล้ว FCE จะต้องยื่นข้อมูลกระบวนการตามกําหนดการ (แบบฟอร์ม FDA 2541a) สําหรับบรรจุภัณฑ์ทุกประเภทและขนาดของผลิตภัณฑ์อาหารที่มีกรดและกรดต่ําแต่ละชนิด  การยื่นเอกสารทุกกระบวนการจะมีตัวระบุการยื่นเอกสาร (SID) ของตนเองเพื่อใช้ร่วมกับหมายเลข FCE ของสถานประกอบการ  SID ประกอบด้วยปี เดือน และวันที่ยื่นแบบฟอร์มการยื่นกระบวนการ และหมายเลขเฉพาะที่ผู้ยื่นตัดสินใจเพื่อระบุแต่ละกระบวนการที่ยื่นในวันเดียวกัน  การยื่นเอกสารกระบวนการจะไม่หมดอายุหากไม่มีการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ แต่การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้น ส่วนผสม พารามิเตอร์กระบวนการ pH หรือบรรจุภัณฑ์ใด ๆ จะต้องมีการยื่น SID ใหม่

กระบวนการตามกําหนดการที่ใช้และยื่นโดยสถานประกอบการบรรจุกระป๋องอาหารต้องจัดตั้งขึ้นโดยหน่วยงานด้านกระบวนการ บุคคลหรือบริษัทที่ได้รับการฝึกอบรมและประสบการณ์ในการประมวลผลความร้อน  แม้ว่า Registrar Corp จะไม่ใช่หน่วยงานกํากับดูแลกระบวนการ แต่ผู้เชี่ยวชาญ FCE ของ Registrar Corp สามารถช่วยคุณพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการพิจารณาว่าเป็นอาหารที่มีกรดหรือกรดต่ํา และสามารถช่วยในการลงทะเบียน FCE และยื่นกระบวนการตามกําหนดการได้หรือไม่  Registrar Corp ยังสามารถช่วยเหลือในกระบวนการ FCE โดยการแปลแบบฟอร์ม FDA 2541 เป็นบางภาษาและแปลงขนาดบรรจุภัณฑ์เป็นนิ้วและ 16 หน่วยที่เหมาะสมตามที่ FDA กําหนด

Registrar Corp เป็นบริษัทที่ปรึกษาของ FDA ที่ช่วยให้บริษัทต่าง ๆ ปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของ FDA สําหรับความช่วยเหลือเกี่ยวกับกฎระเบียบ FCE โปรดติดต่อ Registrar Corp ที่ +1-757-224-0177 หรือรับความช่วยเหลือสดออนไลน์จากผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบได้ตลอดเวลาที่: https://www.registrarcorp.com/contact/