ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2557 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ตีพิมพ์ “การระบุระบบการระบุสถานที่ที่ไม่ซ้ํากัน (UFI) สําหรับการลงทะเบียนการจัดตั้งยา” กฎหมายความปลอดภัยและนวัตกรรมขององค์การอาหารและยา (Food and Drug Administration Safety and Innovation Act, FDASIA) ได้ลงนามเป็นกฎหมายในเดือนกรกฎาคม 2555 กํากับให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ (ซึ่งต่อมาได้มอบหมายให้ FDA) ระบุระบบ UFI สําหรับการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการยาในประเทศและต่างประเทศ
ในคําแนะนํา FDA ระบุว่าระบบการกําหนดหมายเลขสากลของข้อมูล (DUNS) เป็นระบบ UFI ที่ต้องการสําหรับการจัดตั้งยา ตามแนวทางแล้ว “FDA ได้ใช้หมายเลข DUNS เป็นหมายเลขจดทะเบียนสําหรับสถานประกอบการยานับตั้งแต่มีการขึ้นทะเบียนยาแบบอิเล็กทรอนิกส์และการจดทะเบียนยา” และรู้สึกว่าหมายเลข DUNS จะทําหน้าที่เป็น UFI ที่เพียงพอ มาตรา ๕๑๐ แห่งพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสําอาง (Fd Drug and Cosmetic, FD&C) บัญญัติว่า เมื่อมีการระบุ UFI แล้ว สถานประกอบการยาจะต้องรวม UFI ไว้ในทะเบียนเริ่มต้นและทะเบียนประจําปี เนื่องจาก FDA ได้กําหนดให้การขึ้นทะเบียนตํารับยารวมหมายเลข DUNS ไว้ตั้งแต่ปี 2552 การลงทะเบียนจะยังคงไม่เปลี่ยนแปลง หมายเลข DUNS จะถูกกําหนดให้กับสถานประกอบการยาทุกแห่งโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย
หมายเลข DUNS (Data Universal Numbering System) เป็นตัวระบุเก้าหลักที่ไม่ซ้ํากันสําหรับธุรกิจที่สร้างโดย Dun & Bradstreet มีการใช้กันอย่างแพร่หลายเพื่อสร้างบันทึกเครดิตและการเงินของธุรกิจ และได้รับการยอมรับทั่วโลกว่าเป็นตัวระบุธุรกิจมาตรฐาน ในบริบทของระเบียบข้อบังคับขององค์การอาหารและยา หมายเลข DUNS ใช้สําหรับการขึ้นทะเบียนตํารับยา เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกําหนดของระเบียบข้อบังคับ ตัวเลขเหล่านี้มีความสําคัญต่อการรักษาบันทึกให้สอดคล้องกันและถูกต้องในอุตสาหกรรมต่าง ๆ ซึ่งช่วยในการตรวจสอบและการติดตามองค์กรธุรกิจ
Registrar Corp สามารถช่วยให้สถานประกอบการยาได้รับหมายเลข DUNS รวมถึงส่งการลงทะเบียนทางอิเล็กทรอนิกส์ของตนให้กับสถานประกอบการเหล่านั้น หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับข้อกําหนดของ DUNS หรือข้อบังคับอื่น ๆ ของ FDA สําหรับสถานประกอบการยา โปรดติดต่อ Registrar Corp ที่หมายเลข +1-757-224-0177 หรือพูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบได้ตลอด 24 ชั่วโมงที่ https://www.registrarcorp.com/contact/

