ธุรกิจอาหารที่อยู่ภายใต้การกํากับดูแลของ FDA จะต้องมีบุคคลที่มีคุณสมบัติบางอย่าง นี่คือสิ่งที่กฎหมายอาหารของสหรัฐฯ กําหนดไว้จริง และสิ่งที่กฎหมายอาหารไม่ได้บังคับ

รู้ว่าอะไรคือสิ่งที่กฎหมายกําหนด และอะไรที่ไม่ต้องการ

ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหารในปัจจุบันต้องเผชิญกับตัวเลือกการฝึกอบรมมากมาย บางอย่างเป็นข้อบังคับ บางอย่างก็เป็นที่นิยม เป็นเรื่องปกติที่จะเห็นโรงงานจัดลําดับความสําคัญ HACCP หรือ SQF เนื่องจากความกดดันในการตรวจสอบ เพียงเพื่อให้ทราบว่าโรงงานเหล่านี้พลาดการกําหนด PCQI หรือ FSVP ที่กําหนดตามกฎหมาย หลักสูตรที่ฟังดูน่าประทับใจไม่สามารถทดแทนผู้ที่แบกรับน้ําหนักตามกฎหมายได้ และในขณะที่โปรแกรมเช่น HACCP และ SQF มีน้ําหนักในการตรวจสอบ มีเพียงโปรแกรมการฝึกอบรมสองโปรแกรมเท่านั้นที่จําเป็นอย่างชัดแจ้งภายใต้กฎหมายของสหรัฐอเมริกา: PCQI และ FSVP

การไม่แยกแยะความแตกต่างระหว่างสิ่งที่ต้องการและสิ่งที่กฎหมายกําหนดจะนําไปสู่ผลการตรวจสอบ การจัดส่งที่ล่าช้า และคําเตือนการไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบ บทความนี้ชี้แจงหลักสูตรที่แน่นอนที่สําคัญภายใต้โครงร่างการวิจัยการตรวจสอบของ FSMA และ FDA และหลักสูตรใดที่สนับสนุนแต่ไม่บังคับ

การฝึกอบรม PCQI (บุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน)

หากโรงงานของคุณอยู่ภายใต้กฎการควบคุมเชิงป้องกันของ FDA คุณจะต้องมี PCQI อย่างน้อยหนึ่งรายการสําหรับพนักงาน บทบาทนี้มีหน้าที่รับผิดชอบในการ:

• พัฒนา ตรวจสอบความถูกต้อง และดูแลรักษาแผนความปลอดภัยของอาหารของโรงงาน
• การกํากับดูแลการดําเนินการแก้ไขและการวิเคราะห์ซ้ํา
• การตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการบันทึกเอกสารและขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้องและการทํางาน

การฝึกอบรมต้องเป็นไปตามหลักสูตรมาตรฐาน FSPCA ซึ่ง FDA ได้ยอมรับอย่างชัดเจน ใบรับรองจากหลักสูตรที่ไม่ได้อยู่ในแนวเดียวกันอาจถูกปฏิเสธในระหว่างการตรวจสอบ

สถานประกอบการที่อยู่ภายใต้การกํากับดูแลของ FDA หลายพันแห่งไว้วางใจในการฝึกอบรมของ Registrar Corp เนื่องจากสอดคล้องกับมาตรฐาน FSPCA และผ่านการตรวจสอบ ไม่ใช่เพียงแค่ในนามของบริษัทเท่านั้น แต่เป็นการดําเนินการ

การฝึกอบรม FSVP (โปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ในต่างประเทศ)

ผู้นําเข้าอาหารของสหรัฐอเมริกาต้องแต่งตั้งบุคคลที่มีคุณสมบัติในการจัดการข้อผูกพันของ FSVP นี่ไม่ใช่ทางเลือก ภายใต้กฎการตรวจสอบซัพพลายเออร์ในต่างประเทศของ FSMA ผู้นําเข้าจะต้อง:

• ประเมินและบันทึกแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยของอาหารของซัพพลายเออร์ต่างประเทศของตน
• ตรวจสอบว่าอาหารนําเข้าเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหรัฐอเมริกา
• ดําเนินการแก้ไขเมื่อจําเป็น

อีกครั้ง FDA คาดหวังว่าการฝึกอบรมจะสอดคล้องกับโมเดล FSPCA และในระหว่างการตรวจสอบ พวกเขาจะขอดูบันทึก FSVP และตรวจสอบว่าบุคคลที่รับผิดชอบได้รับการฝึกอบรมอย่างถูกต้องหรือไม่

ด้วยเหตุนี้ ผู้นําเข้าจึงเลือกการฝึกอบรม FSVP ที่สอดคล้องกับ FSPCA ที่สร้างขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการการตรวจสอบในโลกแห่งความเป็นจริง เนื่องจากคุณสมบัติบนกระดาษไม่ได้หมายความว่าบันทึกของคุณไม่ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของ FDA

การรับรอง HACCP (จําเป็นตามเงื่อนไข)

HACCP เป็นข้อบังคับเฉพาะในบางภาคส่วนเท่านั้น:

• อาหารทะเล (21 CFR 123)
• น้ําผลไม้ (21 CFR 120)

นอกจากนี้ USDA ยังต้องใช้ระบบ HACCP สําหรับการดําเนินการเกี่ยวกับเนื้อสัตว์และสัตว์ปีก

หากการดําเนินการของคุณอยู่ในหมวดหมู่ใดหมวดหมู่หนึ่งเหล่านี้ จําเป็นต้องมีใบรับรอง HACCP ตามกฎหมาย มิฉะนั้น อาจยังคงเป็นเครื่องมือสนับสนุนการตรวจสอบที่แข็งแกร่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้แผนการรับรอง GFSI หรือเมื่อแสดงให้เห็นถึงการควบคุมตามความเสี่ยง

การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน SQF (การเพิ่ม Wise)

รหัส SQF กําหนดให้สถานที่ที่ผ่านการรับรองแต่ละแห่งกําหนดผู้ดําเนินการ SQF แต่นี่เป็นส่วนหนึ่งของระบบนิเวศ GFSI ส่วนตัว ไม่ใช่กฎหมายของสหรัฐอเมริกา FDA ไม่จําเป็นต้องมีการรับรอง SQF และการไม่มีแพทย์ SQF ไม่ถือว่าเป็นการละเมิดระเบียบข้อบังคับของรัฐบาลกลาง

ที่กล่าวว่า สถานประกอบการหลายแห่งดําเนินการฝึกอบรม SQF เพื่อ:

• แสดงให้เห็นถึงวุฒิภาวะด้านความปลอดภัยของอาหารในระหว่างการตรวจสอบ
• ปรับปรุงระบบเอกสาร
• มีคุณสมบัติเหมาะสมสําหรับการเข้าร่วมในห่วงโซ่อุปทานของเอกชนหรือระหว่างประเทศ

จําไว้ว่า: คุณค่าไม่ได้หมายความว่าเป็นข้อบังคับ

หากโรงงานของคุณกําลังเตรียมการสําหรับการเติบโตของฉลากส่วนตัวหรือการยอมรับการค้าปลีก คู่มือนี้จะแบ่งย่อยว่าการรับรองใดที่ผู้ตรวจสอบส่วนใหญ่ให้ความสําคัญเป็นอันดับแรกในวันนี้

การสนับสนุนการฝึกอบรมสําหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่กว้างขึ้น

แม้ว่ากฎหมายไม่ได้กําหนดไว้ แต่การฝึกอบรมในเรื่องต่าง ๆ เช่น แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practices, GMP) การควบคุมสารก่อภูมิแพ้ และการสุขาภิบาลยังคงมีความสําคัญ หมวดหมู่เหล่านี้เป็นหนึ่งในหมวดหมู่ที่ถูกอ้างถึงบ่อยที่สุดในการสังเกตการณ์ของ FDA 483 และผู้ตรวจสอบมักจะประเมินความรู้ในการทํางานของพนักงานแนวหน้าเกี่ยวกับระเบียบการเหล่านี้ แม้ว่าจะไม่ได้เชื่อมโยงกับใบรับรองที่เป็นทางการก็ตาม การตรวจสอบของ FDA มักจะประเมินว่าทีมของคุณเข้าใจและนําแนวทางปฏิบัติเหล่านี้ไปใช้ได้ดีเพียงใด

หลักสูตรในด้านเหล่านี้ช่วยแสดงให้เห็นถึงความพร้อมและการฝึกอบรมพนักงาน แม้ว่าหลักสูตรเหล่านั้นจะไม่ได้ถูกกําหนดโดยกฎระเบียบก็ตาม คิดว่าเป็นส่วนหนึ่งของโครงสร้างพื้นฐานด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบของคุณ

เพื่อจัดพนักงานใหม่หรือยกระดับพนักงานแนวหน้า เส้นทางการฝึกอบรมด้าน QA ที่รวดเร็วเหล่านี้จะแมปโดยตรงกับลําดับความสําคัญในการตรวจสอบของ FDA

คําสุดท้าย: รู้ว่าอะไรที่จําเป็นและอะไรที่ช่วยสร้างความพร้อม

ในการตรวจสอบ การทราบถึงความแตกต่างระหว่างเรื่องที่จําเป็นและเรื่องที่ได้รับความเคารพ เริ่มต้นด้วยสิ่งที่กฎหมายต้องการ:

• PCQI สําหรับการเป็นเจ้าของแผนความปลอดภัยด้านอาหาร
• FSVP สําหรับความรับผิดชอบของผู้นําเข้า

จากนั้นเพิ่มเลเยอร์การฝึกอบรมเพิ่มเติมที่ตรงกับประเภทสถานที่และข้อมูลความเสี่ยงของคุณ จัดลําดับความสําคัญตามผลตามมาของกฎระเบียบก่อน จากนั้นจึงค่อยเลือกการตรวจสอบ ไม่ใช่แนวโน้มหรือสมมติฐาน จุดยืนในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของคุณแข็งแกร่งเท่ากับรากฐานทางกฎหมายที่คุณพบจริง ๆ แต่อย่าทึกทักเอาเองว่าการซ้อนข้อมูลประจําตัวจะรับประกันถึงการปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ต้องการสารไม่ใช่แค่ใบรับรอง