Các doanh nghiệp thực phẩm do FDA quản lý bắt buộc phải có một số cá nhân có trình độ nhất định. Dưới đây là những gì luật thực phẩm của Hoa Kỳ thực sự bắt buộc – và những gì nó không.

Biết những gì được yêu cầu hợp pháp – và những gì không

Các chuyên gia an toàn thực phẩm ngày nay phải đối mặt với một loạt các lựa chọn đào tạo – một số bắt buộc, một số chỉ phổ biến. Thông thường các cơ sở ưu tiên HACCP hoặc SQF vì áp lực kiểm toán, chỉ để nhận ra quá muộn rằng họ đang thiếu một chỉ định PCQI hoặc FSVP bắt buộc về mặt pháp lý. Các khóa học nghe có vẻ ấn tượng không thể thay thế cho những người mang trọng lượng pháp lý. Và trong khi các chương trình như HACCP và SQF có trọng lượng trong kiểm toán, chỉ có hai chương trình đào tạo được yêu cầu rõ ràng theo luật pháp Hoa Kỳ: PCQI và FSVP.

Không phân biệt giữa những gì được ưa thích và những gì được yêu cầu về mặt pháp lý dẫn đến phát hiện kiểm toán, lô hàng bị trì hoãn và cảnh báo không tuân thủ. Bài viết này làm rõ các khóa học chính xác quan trọng theo quy trình kiểm tra của FSMA và FDA – và những khóa học nào hỗ trợ nhưng không bắt buộc.

Đào tạo PCQI (Cá nhân đủ điều kiện về biện pháp phòng ngừa)

Nếu cơ sở của bạn thuộc Quy tắc Kiểm soát Phòng ngừa của FDA, bạn phải có ít nhất một PCQI trong đội ngũ nhân viên. Vai trò này chịu trách nhiệm:

• Xây dựng, xác thực và duy trì kế hoạch an toàn thực phẩm của cơ sở
• Giám sát các hành động khắc phục và phân tích lại
• Đảm bảo các quy trình giám sát và xác minh được lập thành văn bản và thực hiện chức năng

Đào tạo phải tuân theo chương trình giảng dạy tiêu chuẩn FSPCA, mà FDA đã công nhận rõ ràng. Chứng nhận từ các khóa học không liên kết có thể bị từ chối trong quá trình kiểm tra.

Hàng ngàn cơ sở do FDA quản lý tin tưởng đào tạo của Registrar Corp vì nó phù hợp với tiêu chuẩn FSPCA và chịu được sự giám sát kiểm tra – không chỉ về mặt tên, mà còn về mặt thực thi.

Đào tạo FSVP (Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài)

Các nhà nhập khẩu thực phẩm của Hoa Kỳ phải chỉ định một cá nhân đủ điều kiện để quản lý các nghĩa vụ FSVP. Đây không phải là tùy chọn. Theo Quy tắc Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài của FSMA, nhà nhập khẩu bắt buộc phải:

• Đánh giá và ghi lại các thực hành an toàn thực phẩm của các nhà cung cấp nước ngoài của họ
• Xác minh rằng thực phẩm nhập khẩu đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của Hoa Kỳ
• Thực hiện các hành động khắc phục khi cần thiết

Một lần nữa, FDA hy vọng việc đào tạo sẽ phù hợp với mô hình FSPCA. Và trong quá trình kiểm tra, họ sẽ yêu cầu xem hồ sơ FSVP và xác minh rằng cá nhân chịu trách nhiệm được đào tạo đúng cách.

Đó là lý do tại sao các nhà nhập khẩu chọn chương trình đào tạo FSVP tuân thủ FSPCA được xây dựng để đáp ứng nhu cầu kiểm tra trong thế giới thực – bởi vì đủ điều kiện trên giấy có nghĩa là không có gì nếu hồ sơ của bạn không vượt qua đánh giá tại chỗ của FDA.

Chứng nhận HACCP (Yêu cầu có điều kiện)

HACCP chỉ được áp dụng trong các lĩnh vực cụ thể:

• Hải sản (21 CFR 123)
• Nước ép (21 CFR 120)

Ngoài ra, USDA yêu cầu các hệ thống HACCP cho các hoạt động của thịt và gia cầm.

Nếu hoạt động của bạn rơi vào một trong những loại này, chứng nhận HACCP là bắt buộc về mặt pháp lý. Mặt khác, nó vẫn có thể là một công cụ hỗ trợ kiểm toán mạnh mẽ, đặc biệt là theo các chương trình chứng nhận GFSI hoặc khi chứng minh các biện pháp kiểm soát dựa trên rủi ro.

Đào tạo cho bác sĩ SQF (Một sự bổ sung khôn ngoan)

Quy tắc SQF yêu cầu mỗi trang web được chứng nhận phải chỉ định một Người thực hành SQF, nhưng đây là một phần của hệ sinh thái GFSI riêng, không phải luật pháp Hoa Kỳ. FDA không yêu cầu chứng nhận SQF và việc không có chứng nhận SQF không phải là vi phạm quy định của liên bang.

Điều đó nói rằng, nhiều cơ sở theo đuổi đào tạo SQF để:

• Chứng minh sự trưởng thành về an toàn thực phẩm trong quá trình kiểm toán
• Cải thiện hệ thống tài liệu
• Đủ điều kiện tham gia chuỗi cung ứng quốc tế hoặc nhãn hiệu riêng

Chỉ cần nhớ: có giá trị không có nghĩa là bắt buộc.

Nếu cơ sở của bạn đang chuẩn bị tăng trưởng nhãn hiệu riêng hoặc chấp nhận bán lẻ, hướng dẫn này sẽ phân tích các chứng nhận ưu tiên của hầu hết các kiểm toán viên hiện nay.

Đào tạo Hỗ trợ về Tuân thủ ở phạm vi rộng hơn

Mặc dù pháp luật không yêu cầu, nhưng việc đào tạo trong các lĩnh vực như Thực hành sản xuất tốt (GMP), kiểm soát chất gây dị ứng và vệ sinh vẫn rất quan trọng. Các loại này là một trong những loại được trích dẫn thường xuyên nhất trong các quan sát của FDA 483 và các thanh tra viên thường đánh giá kiến thức làm việc của nhân viên tuyến đầu về các giao thức này ngay cả khi chúng không gắn với chứng chỉ chính thức. Các cuộc kiểm tra của FDA thường xuyên đánh giá xem nhóm của bạn hiểu rõ và thực hiện các thực hành này như thế nào.

Các khóa học trong các lĩnh vực này giúp chứng minh sự sẵn sàng và đào tạo nhân viên, ngay cả khi quy định không bắt buộc. Hãy nghĩ về chúng như một phần của cơ sở hạ tầng tuân thủ của bạn.

Để sắp xếp các nhân viên mới hoặc nâng cao nhân viên tuyến đầu, các lộ trình đào tạo QA nhanh này lập bản đồ trực tiếp đến các ưu tiên kiểm tra của FDA.

Từ cuối cùng: Biết những gì cần thiết và những gì xây dựng sự sẵn sàng

Trong một cuộc kiểm toán, biết sự khác biệt giữa các vấn đề được yêu cầu và được tôn trọng. Bắt đầu với những gì luật pháp yêu cầu:

• PCQI cho quyền sở hữu kế hoạch an toàn thực phẩm
• FSVP về trách nhiệm của nhà nhập khẩu

Sau đó, thêm các khóa đào tạo bổ sung phù hợp với loại cơ sở và hồ sơ rủi ro của bạn. Ưu tiên dựa trên hậu quả pháp lý trước tiên, sau đó là ưu tiên kiểm toán—chứ không phải xu hướng hay giả định. Tư thế tuân thủ của bạn chỉ mạnh mẽ như nền tảng pháp lý mà bạn đã thực sự đáp ứng. Nhưng đừng cho rằng thông tin đăng nhập xếp chồng đảm bảo tuân thủ. FDA muốn chất, không chỉ các giấy chứng nhận.