Chúng tôi chuyên về tuân thủ quy định thực phẩm.

Các cơ sở sau đây không phải đăng ký với FDA:  

• Các cơ sở ở nước ngoài nơi thực phẩm được sản xuất hoặc chế biến thêm, bao gồm đóng gói bởi một cơ sở khác bên ngoài Hoa Kỳ 
• Trang trại 
• Cơ sở bán lẻ thực phẩm 
• Nhà hàng 
• Cơ sở thực phẩm phi lợi nhuận 
• Tàu cá không chế biến cá 
• Các cơ sở được quản lý độc quyền bởi Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA) 
• Nơi ở riêng của cá nhân 
• Trung tâm thu gom và phân phối nước đóng chai 
• Phương tiện vận chuyển chứa thực phẩm 

Một số điều kiện áp dụng cho mỗi loại miễn trừ này, vì vậy hãy chắc chắn xác nhận định nghĩa của FDA về từng loại miễn trừ.  

Có. Định nghĩa của FDA về loại “nhà hàng” được miễn trừ bao gồm nơi trú ẩn vật nuôi, cũi, và các cơ sở thú y cung cấp thức ăn cho động vật, có nghĩa là các cơ sở này không phải đăng ký. 

Không. Các tàu đánh cá được miễn đăng ký với FDA nếu chúng bắt đầu, trục xuất hoặc đông lạnh cá với mục đích duy nhất là chuẩn bị cho chúng giữ trên tàu thu hoạch. 

Theo Bộ luật Quy định Liên bang, một cơ sở được định nghĩa là bất kỳ cơ sở hoặc (các) cấu trúc nào thuộc một quyền sở hữu tại một địa điểm thực tế chung hoặc, nếu là một cơ sở di động, đi đến nhiều địa điểm, sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm để tiêu thụ ở Hoa Kỳ Một cơ sở có thể có một hoặc nhiều cấu trúc liền kề và một tòa nhà duy nhất có thể chứa nhiều cơ sở nếu chúng thuộc quyền sở hữu riêng.  

Nhà ở tư nhân cá nhân và cơ sở thu gom và phân phối nước uống không đóng chai không được coi là cơ sở. 

Có. Các cơ sở này phải đăng ký vì nhai rawhide được tiêu thụ bởi động vật và do đó được định nghĩa là “thực phẩm” của FDA. 

Quý vị có thể được coi là một Đơn Vị Sản Xuất Đủ Tiêu Chuẩn (QF) hoặc một Nhà Nhập Khẩu Rất Nhỏ (VSI) nếu cơ sở của quý vị (bao gồm bất kỳ công ty con hoặc công ty liên kết nào) có giá trị trung bình dưới $1.000.000 đô la Mỹ trong  doanh số bán thực phẩm hàng năm cho động vật cộng với giá trị thị trường của thực phẩm được nhập khẩu, sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản mà không bán. Trung bình phải xem xét tổng số của ba năm dương lịch trước đó. 

Không chắc liệu cơ sở của quý vị có đủ điều kiện là QF không? Sử dụng Trình hướng dẫn Cơ sở Đủ điều kiện miễn phí của chúng tôi để xác định tình trạng của quý vị. 

Các sản phẩm thực phẩm được bán trực tuyến cho thị trường Hoa Kỳ thường phải đáp ứng các yêu cầu của FDA giống như các sản phẩm bán qua các kênh truyền thống hơn như vận chuyển đường biển, vận chuyển hàng không hoặc bằng xe tải. Những trường hợp này có thể bao gồm: 

• Đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA và gia hạn đăng ký sáu tháng một lần 
• Chỉ định một Đại lý Hoa Kỳ cho các cơ sở thực phẩm ngoài Hoa Kỳ 
• Gửi Thông báo Trước về thực phẩm nhập khẩu 
• Tuân thủ các quy định ghi nhãn của FDA 
• Đảm bảo rằng Kế hoạch An toàn Thực phẩm hoặc Kế hoạch HACCP, Kế hoạch Bảo vệ Thực phẩm hoặc Kế hoạch Thu hồi đã được xây dựng và thực hiện tại cơ sở thực phẩm, nếu có  
• Đảm bảo nhà nhập khẩu Hoa Kỳ đã xây dựng và triển khai chương trình xác minh đối với thực phẩm nhập khẩu theo yêu cầu của FSVP hoặc yêu cầu HACCP, nếu có 

Các cơ sở ở bên ngoài Hoa Kỳ từ chối thanh tra của FDA có thể được đặt trong Cảnh báo Nhập khẩu 99-32, còn được gọi là “giam giữ mà không kiểm tra thực tế các sản phẩm từ các công ty từ chối thanh tra cơ sở nước ngoài của FDA”. Tất cả các sản phẩm được xuất khẩu sang Hoa Kỳ bởi một cơ sở theo Thông báo Nhập khẩu 99-32 sẽ bị tạm giữ cho đến khi FDA kiểm tra cơ sở đó.  

Nếu một cơ sở có trụ sở tại Hoa Kỳ từ chối thanh tra của FDA, FDA có thể yêu cầu lệnh bắt buộc thanh tra. Cơ sở này cũng có thể phải chịu các hình phạt hình sự theo Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (FD&C). 

Nhiều chính phủ tiểu bang Hoa Kỳ có các yêu cầu bổ sung đối với nước đóng chai được cung cấp để bán trong biên giới của họ. Chúng có thể bao gồm các tuyên bố cấp phép, chứng nhận hoặc ghi nhãn bổ sung không được quy định trong quy định của FDA.