มั่นใจว่าคุณพร้อมต่อ FDA ด้วยการตรวจสอบจําลอง
อุ่นใจก่อนการตรวจสอบโดย FDA ที่ไม่ได้แจ้งให้ทราบล่วงหน้า Registrar Corp เสนอบริการตรวจสอบสิ่งอํานวยความสะดวกด้านอาหารของ Mock สําหรับสิ่งอํานวยความสะดวกด้านอาหารในประเทศและระหว่างประเทศ และบริการตรวจสอบโปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศของ Mock (FVSP) สําหรับสิ่งอํานวยความสะดวกภายในประเทศและผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกา
การตรวจสอบสถานที่ผลิตอาหารจําลอง
การตรวจสอบสถานที่ผลิตอาหารของ FDA ตรวจสอบการปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดีในปัจจุบัน (CGMP) การควบคุมเชิงป้องกัน และ/หรือจุดวิกฤตที่ต้องควบคุมการวิเคราะห์อันตราย (HACCP) ของสถานประกอบการในช่วงระยะเวลา 2 วัน
ผู้ตรวจสอบอาจประเมินผลการดําเนินงานของโรงงานของคุณใน CGMP เช่น:
- สุขอนามัยของพนักงานและการฝึกอบรม
- การก่อสร้างและการออกแบบโรงงาน
- ขั้นตอนการทําความสะอาดและการฆ่าเชื้อ
- วัตถุดิบและส่วนผสม
- การดําเนินการผลิต
นอกจากนี้ การตรวจสอบสถานที่ผลิตอาหารของ FDA ยังจะประเมินความสามารถของสถานที่ผลิตของคุณในการนําแผนการวิเคราะห์อันตรายและการควบคุมเชิงป้องกันตามความเสี่ยง (HARPC) มาใช้ตามกฎการควบคุมเชิงป้องกัน
เพื่อเตรียมสถานที่ของคุณสําหรับการตรวจสอบ FDA ที่ไม่ได้ประกาศ บริการตรวจสอบสถานที่ผลิตอาหาร FDA ของ Registrar Corp ประกอบด้วย:
- การประเมิน CGMP และแผน HARPC ในสถานที่จริงหรือเสมือนจริงในเชิงลึก
- รายงานระบุข้อบกพร่องและคําแนะนําเพื่อช่วยให้คุณปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- ความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญเสมือนจากผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหาร
นอกจากนี้ เรายังนําเสนอการตรวจสอบสถานที่ประกอบอาหารจําลองสําหรับการดําเนินงาน HACCP ของอาหารทะเลหรือน้ําผลไม้และอาหารเสริม CGMP
การตรวจสอบ FSVP จําลอง
- การประเมินขั้นตอนและบันทึกของ FSVP แบบเสมือนจริงหรือในสถานที่ในเชิงลึกเพื่อระบุส่วนที่ไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดของ FSVP ที่เกี่ยวข้อง
- รายงานระบุข้อบกพร่องและคําแนะนําเพื่อช่วยให้คุณปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- ความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญเสมือนจากผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหาร
ให้ Registrar Corp ช่วยคุณเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบของ FDA
ด้วยประสบการณ์กว่า 20 ปีในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ที่อยู่เบื้องหลังเรา คุณจะทราบอยู่เสมอว่าต้องคาดหวังอะไรเมื่อคุณได้รับการตรวจสอบ
คําถามที่พบบ่อย
ภายใต้กฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) FDA ได้รับมอบหมายให้เพิ่มจํานวนการตรวจสอบในต่างประเทศ FDA มุ่งเน้นการเลือกสถานที่ประกอบอาหารต่างประเทศเพื่อการตรวจสอบตามโปรไฟล์ความเสี่ยงโดยรวม การตรวจสอบเหล่านี้เป็นวิธีที่สําคัญสําหรับ FDA ในการตรวจสอบให้แน่ใจว่าโรงงานผลิตอาหารต่างประเทศที่ส่งออกไปยังสหรัฐฯ และผลิตภัณฑ์ของพวกเขาตรงตามข้อกําหนดของสหรัฐฯ
การตรวจสอบสถานประกอบการเป็นการตรวจสอบสถานประกอบการอย่างระมัดระวัง มีความสําคัญ และอย่างเป็นทางการ เพื่อพิจารณาการปฏิบัติตามกฎหมายที่ FDA บริหารจัดการ มีการตรวจสอบโรงงานผลิตอาหารเพื่อประเมินวิธีการ สถานที่ และการควบคุมที่ใช้ในการผลิต การจัดเก็บ และการกระจายอาหาร
ในสภาพแวดล้อมทั่วโลกในปัจจุบัน การเตรียมการตรวจสอบเป็นเรื่องของธุรกิจประจําที่พิจารณาจากการตรวจสอบของบุคคลที่สามจํานวนมากที่บริษัทผลิตอาหารได้รับตลอดทั้งปี อย่างไรก็ตาม การตรวจสอบของ FDA แตกต่างจากการตรวจสอบของบุคคลที่สามทั่วไปของคุณหรือการตรวจสอบที่ดําเนินการภายใต้โครงการ Global Food Safety Initiative (GFSI) แม้ว่าการตรวจสอบเหล่านี้จะมีบทบาทสําคัญในการพัฒนามาตรฐานความปลอดภัยของอาหารและส่งเสริมแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด แต่การตรวจสอบเหล่านี้ไม่ได้แปลเป็นการตรวจสอบของ FDA ที่ประสบความสําเร็จโดยอัตโนมัติ วิธีที่ดีที่สุดเพื่อให้แน่ใจว่าการตรวจสอบของ FDA ประสบความสําเร็จคือการทําความคุ้นเคยกับกฎและข้อบังคับของ FDA ที่ควบคุมผลิตภัณฑ์อาหารที่คุณผลิต
Registrar Corp สามารถส่งผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยด้านอาหารไปยังโรงงานของคุณเพื่อช่วยคุณเตรียมพร้อมล่วงหน้าก่อนการตรวจสอบของ FDA ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหารของ Registrar Corp จะช่วยระบุปัญหาด้านความปลอดภัยของอาหารที่อาจเกิดขึ้นในโครงสร้าง กระบวนการ ขั้นตอน และเอกสารที่ใช้ในการผลิตประจําวันของคุณ ในระหว่างการตรวจเยี่ยม โดยทั่วไปจะเป็นสองวัน (ต่อสถานที่) ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหารจะช่วยให้พนักงานของคุณเข้าใจความคาดหวังของ FDA ได้ดียิ่งขึ้น
เจ้าหน้าที่มืออาชีพของเราประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญที่มีปริญญาวิทยาการอาหารขั้นสูง ประสบการณ์การตรวจสอบความปลอดภัยด้านอาหารที่ครอบคลุม และภูมิหลังด้านกฎระเบียบและอุตสาหกรรมอาหารของสหรัฐอเมริกา เพื่อให้มีมุมมองที่เป็นเอกลักษณ์เกี่ยวกับความต้องการของลูกค้าของเรา ผู้เชี่ยวชาญของเราได้เดินทางไปทั่วประเทศสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศไปยังกว่า 30 ประเทศที่ดําเนินการตรวจสอบและประเมินผลผลิตภัณฑ์อาหารประเภทต่าง ๆ ภายใต้เขตอํานาจของ FDA รวมถึงอาหารที่มีกรดต่ํา อาหารที่มีกรด อาหารพร้อมรับประทาน อาหารเสริม ผลิตผลสด แปรรูป ผลิตภัณฑ์แปลกใหม่ อาหารทะเล น้ําผลไม้ เครื่องดื่ม น้ําดื่มบรรจุขวด เครื่องเทศ ชา และอาหารชาติพันธุ์จํานวนมาก